财务数据关键指标变化 - 公司自2017年成立以来未产生收入，截至2023年9月30日累计亏损2204.7365万美元，2023年前九个月净亏损673.9999万美元[131] - 截至2023年9月30日，公司营运资金为334.7912万美元，预计不足以支持未来12个月的计划运营[132] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司现金余额分别为555.4417万美元和417.0897万美元，营运资金分别为334.7912万美元和241.6928万美元[197] - 2023年9月29日，公司完成两项同时进行的发行，总收益约560万美元，扣除费用后净收益约488.4万美元[197] - 2023年2月3日，公司完成证券购买协议发行，净收益约320万美元[199] - 2022年4月13日，公司完成首次公开募股，净收益约1420万美元[199] - 2023年和2022年前三季度，公司经营活动使用现金分别为614.4937万美元和439.102万美元，投资活动使用现金分别为43.1379万美元和294.5259万美元，融资活动提供现金分别为802.9628万美元和1223.5475万美元[200][201][202] - 2023年和2022年第三季度，研发费用分别为22.5191万美元和45.7627万美元，减少42%；一般及行政费用分别为213.3167万美元和133.9448万美元，增加36%[184] - 2023年和2022年前三季度，研发费用分别为78.334万美元和152.087万美元，减少48%；一般及行政费用分别为642.5154万美元和440.1158万美元，增加46%[191] - 2023年第三季度和前九个月，公司分别录得32.1981万美元和41.5958万美元的衍生工具公允价值调整收益，2022年同期分别为63.5283万美元损失和344.3647万美元收益[184][191] - 公司目前尚未产生任何收入[185][192] 业务合作协议 - 2022年9月29日，公司与Nephron等签订为期4年的协议，协议到期后续签1年，涵盖制造与供应、制药服务计划和分销等合作领域[136][145] - 2022年12月8日，公司与Nephron Pharmaceuticals签订为期2年的分销协议，公司指定Nephron为美国独家分销商[140][148] - 2023年9月22日，公司签订资产购买协议收购Inject EZ设施，并签订供应协议为Nephron提供所需的共聚物预填充注射器[150] - 2023年9月22日，公司与Nephron及其子公司签订资产购买协议，现金购买价4037.8594万美元，发行本金1000万美元、年利率8%的5年期次级本票，若Nephron首年每季度注射器采购订单产生至少750万美元收入，本票首年每季度可赎回25%，还将发行可购买公司4%完全摊薄后普通股的认股权证，行权价1.56美元/股[154] - 2023年9月19日，公司与Nephron签订为期10年的采购协议，Nephron同意将公司作为其预填充COC注射器独家制造商，协议期内最低采购总额4.5亿美元，资产购买协议完成后Nephron将下达3200万美元初始采购订单[155] - 公司与Nephron的合作将创建制药服务计划，为双方创造新的业务发展增长机会[139][141][147][149] 产品线情况 - 公司预计Sharps Securegard产品线将成为首个面向市场商业化的一次性注射器平台[143][151] - Sharps Provensa产品线商业化出现延迟，需对产品最终组装步骤进行进一步优化[144][152] 研发费用构成 - 公司研发费用主要包括制造和测试成本、咨询费、运营成本和第三方成本等[137] 证券发售情况 - 2023年9月29日，公司完成两项同时进行的发售，扣除71.6万美元费用前，总毛收入约560万美元[156] - 证券购买协议发售（货架发售）中，公司扣除36.2万美元费用后净收入约250万美元，发行361.8521万股普通股，购买价0.64美元/单位，80万份预融资认股权证，价格0.639美元/份，行权价0.001美元/股[157] - 证券购买协议发售（私募配售）中，公司扣除35.4万美元费用后净收入约240万美元，发行258.1479股PIPE股票或PIPE预融资认股权证，以及可购买875.0003万股普通股的PIPE认股权证，组合购买价1.074美元/单位，PIPE认股权证期限5.5年，行权价0.64美元，扣除面值后净收入160万美元计入额外实收资本，PIPE认股权证98.5204万美元作为负债记录[157] - 2022年4月13日，公司首次公开募股生效，4月14日开始交易，4月19日净收入1420万美元[160] 固定资产情况 - 公司固定资产包括土地、建筑等，折旧采用直线法，建筑折旧年限20年，机器设备3 - 10年，软件和网站3年，模具按预期生产零件数量或5年中较短者计算[170] 股权稀释情况 - 截至2023年9月30日，有2281.5155份股票期权和认股权证可能在未来稀释基本每股收益，但因会产生反稀释作用未纳入稀释每股收益计算[178] 所得税计算 - 公司计算所得税费用需进行估计和判断，所得税准备由当期税项负债以及递延所得税资产和负债的变动组成[179][180] 或有事项处理 - 或有事项在很可能发生且金额能合理估计时记录负债，或有收益在可实现或已实现时确认[181] 公司类型及相关资格 - 公司为新兴成长型公司，可选择享受多项报告要求豁免，将在最早满足四个条件之一时不再符合新兴成长型公司资格[204][205] - 非关联方持有的公司股票市值加上首次公开募股总收益低于7亿美元，最近财年公司年收入低于1亿美元[206] - 若非关联方持有的公司股票市值低于2.5亿美元，或最近财年公司年收入低于1亿美元且非关联方持有的公司股票市值低于7亿美元，公司可能继续为较小规模报告公司[206] - 作为较小规模报告公司，公司可选择在10 - K年度报告中仅提供最近两个财年的经审计财务报表[206] - 较小规模报告公司在高管薪酬方面的披露义务有所减少[206] - 较小规模报告公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露[207] 库存建立情况 - 2022年第四季度起公司开始建立库存，以获取订单[134]