各业务线产品研发进展 - 公司领先的PKU项目SYNB1934预计2023年上半年进入关键的3期研究Synpheny - 3[37][40][41] - SYNB1618的早期液体配方在2018年9月公布健康志愿者的顶线数据，2019年7月数据显示其安全且耐受性良好[41] - SYNB1934代谢苯丙氨酸的能力比SYNB1618提高约两倍[41] - 2022年11月，SYNB1353在健康志愿者的1期研究中基于同型胱氨酸尿症饮食模型取得机制验证，可降低血浆蛋氨酸[42] - 2022年12月，SYNB8802达到概念验证，1x10¹¹ TID剂量下尿草酸（Uox）较基线降低28%，3x10¹¹ TID剂量下降低38%[43] - 2022年8月，公司宣布SYNB2081为痛风潜在治疗药物候选，目前处于IND支持性研究阶段[44] - 2021年6月，公司与罗氏达成合作，共同发现用于治疗IBD的新型合成生物药物[48] - 2021年11月，公司宣布SYNB1891与PD - L1检查点抑制剂联合用于晚期实体瘤或淋巴瘤的1期试验完成入组，后续不再对其进行研究[48] - SYNB1934在2023年1月获FDA罕见儿科疾病认定，3月获EMA孤儿药认定积极意见，5月获FDA孤儿药认定[41] 财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年第一季度净亏损分别约为1560万美元和1570万美元，截至2023年3月31日累计亏损约3.726亿美元[50] - 2023年第一季度收入为17.4万美元，2022年同期为24.4万美元，同比减少7万美元[65] - 2023年第一季度研发费用为1250万美元，2022年同期为1170万美元，同比增加71.2万美元[65][66] - 2023年第一季度管理费用为400万美元，2022年同期为430万美元，同比减少30.4万美元[65][67] - 2023年第一季度其他收入为60万美元，2022年同期为10万美元，同比增加50万美元[65][68] - 2023年第一季度运营亏损为1624.3万美元，2022年同期为1576.5万美元，同比增加47.8万美元[65] - 研发费用增加主要因SYNB1934临床开发成本增加180万美元和制造成本增加30万美元，部分被员工相关费用等减少抵消[66] - 管理费用减少主要因专业服务费用降低[67] - 其他收入增加主要因现金、现金等价物和短期投资余额的利息收入增加，与利率上升有关[68] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损约3.726亿美元[69] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和短期有价证券约为5740万美元[69] - 2023年第一季度，公司现金、现金等价物和短期有价证券余额减少约2020万美元[69] - 2023年第一季度，经营活动使用的净现金约为2150万美元，2022年同期约为1550万美元[69] - 2023年第一季度，投资活动提供的净现金为3030万美元，2022年同期为1980万美元[70] - 2023年第一季度，融资活动提供的净现金为90万美元，2022年同期为10万美元[71] - 公司预计2023年剩余三个季度经营活动使用的净现金将低于第一季度[69] - 公司认为截至2023年3月31日的现金、现金等价物和短期有价证券至少能满足未来12个月的预期现金需求[72] - 公司2023年第一季度合同义务和承诺与2022年年报相比无重大变化[76] 公司业务现状与风险 - 公司目前仅一个可报告业务板块，尚未从产品销售获得收入，预计未来仍会亏损[49][50] - 公司作为临床阶段公司，面临筹集额外资金、产品研发失败等多种风险[73] 行业背景信息 - 2015年美国约300万成年人被诊断患有IBD[48]