财务数据关键指标变化 - 公司在2023年3月和6月分别净亏损约1500万美元和3070万美元，2022年同期分别为1580万美元和3150万美元[44] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损约3.877亿美元，预计未来仍会亏损[44] - 2023年Q2营收为3.5万美元，2022年同期为15.2万美元，同比减少11.7万美元；2023年上半年营收为20.9万美元，2022年同期为39.6万美元，同比减少18.7万美元[58][62] - 2023年Q2研发费用为1180万美元，2022年同期为1210万美元，同比减少29.2万美元；2023年上半年研发费用为2420万美元，2022年同期为2380万美元，同比增加42万美元[58][59][62][63] - 2023年Q2管理费用为390万美元，2022年同期为410万美元，同比减少18.8万美元；2023年上半年管理费用为790万美元，2022年同期为840万美元，同比减少49.2万美元[58][60][62][65] - 2023年Q2其他收入为60万美元，2022年同期为20万美元，同比增加40万美元；2023年上半年其他收入为120万美元，2022年同期为20万美元，同比增加100万美元[61][66] - 2023年Q2净亏损为1504.8万美元，2022年同期为1584.2万美元，同比减少79.4万美元；2023年上半年净亏损为3067万美元，2022年同期为3153.9万美元，同比减少86.9万美元[58][62] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损约3.877亿美元，现金及现金等价物约为4630万美元[67] - 2023年上半年，公司现金、现金等价物和短期有价证券余额减少约3130万美元[67] - 2023年上半年经营活动使用的净现金约为3310万美元，2022年同期约为2900万美元[67] - 2023年上半年投资活动提供的净现金为6220万美元，2022年同期为4340万美元[68] - 2023年上半年融资活动提供的净现金为130万美元，2022年同期为10万美元[69] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司2023年上半年的收入来自罗氏合作与期权协议[49] - 公司的主要在研产品labafenogene marselecobac（SYNB1934）已进入治疗苯丙酮尿症（PKU）的全球3期关键研究Synpheny - 3[40] - 公司针对同型胱氨酸尿症（HCU）的候选药物SYNB1353在2022年11月的1期研究中证明了作用机制，下一步将开展2期研究[41] - 2022年，公司针对肠源性高草酸尿症的SYNB8802取得概念验证，针对痛风的SYNB2081正在进行IND启用研究[42] - 公司目前仅运营一个业务板块，即合成生物药物的发现和开发，至今未从产品销售中获得任何收入[43] 公司未来预期与风险 - 公司预计未来研发成本将大幅增加，费用和资本需求也会随着各项活动的开展而显著上升[44] - 公司预计在产品候选药物成功完成临床开发并获得监管批准后才可能产生产品收入，且可能需寻求多种融资方式来支持运营[45] - 公司认为通胀虽目前未对业务和经营成果产生重大影响，但可能影响劳动力成本、临床试验成本和借款利率等[47][48] - 公司尚未实现产品商业化和盈利，预计未来几年将持续产生大量净亏损[70] - 公司目前从与罗氏的合作中获得收入，自成立以来未产生产品收入，预计在产品候选获得监管批准前也不会产生[70] - 截至2023年6月30日，公司的现金及现金等价物预计至少能满足自提交文件之日起未来12个月的预期现金需求[70] - 公司作为临床阶段企业，面临筹集额外资金、竞争对手技术创新、临床前研究失败等多种风险[72] - 公司无法精确估计完成产品候选开发和获得监管批准所需的资本支出和运营费用[70] - 公司的资金需求取决于研发成功、临床试验进展、监管批准时间和成本等诸多因素[70] 其他信息 - 公司2022年度报告中披露的合同义务和承诺无重大变化[74] - 有关可能超出本报告期的关联方交易描述，可查看2023年5月1日提交给美国证券交易委员会的委托书相关部分[75] - 有关最近发布的会计准则及其对合并财务报表预期影响的详细信息，可查看本季度报告中未经审计的合并财务报表附注[76] - 公司作为较小的报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[77]