公司概况与财务状况 - 公司为临床阶段专注肿瘤的细胞疗法公司，截至2023年6月30日的六个月净亏损1880万美元，自2003年成立累计亏损约8.994亿美元[117][118] - 截至2023年6月30日，公司通过发行股权共获得7.292亿美元融资，预计现有资金可支持运营至2023年第四季度[140][142] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损约8.994亿美元，现金及现金等价物约1830万美元，预计资金可维持到2023年第四季度[161][162] - 2023年6月30日营运资金为1370万美元，包括1880万美元流动资产和510万美元流动负债，2022年12月31日为1570万美元[163] - 2023年上半年净现金及现金等价物减少3467.9万美元，其中经营活动使用1640万美元，投资活动使用20万美元，融资活动使用1810万美元[156] 公司战略规划 - 2023年8月14日公司宣布战略重新规划，聚焦hunTR TCR发现平台，终止TCR - T库1/2期试验，计划裁员约60%，并考虑战略替代方案[119][141] 临床试验情况 - TCR - T库1/2期试验已治疗8名患者，6名可评估，可评估患者疾病控制率达83% [122] 技术平台 - 公司通过hunTR® TCR发现平台发现多个靶向驱动突变的专有TCR，该平台可快速检测T细胞反应[124] 市场转板 - 2023年7月5日公司从纳斯达克全球精选市场转至纳斯达克资本市场，有额外180天至2024年1月2日恢复符合最低出价规则[125] 费用情况 - 2023年第二季度研发费用较2022年同期减少80万美元，六个月较2022年同期增加20万美元，预计未来将显著减少[130][131][132] - 2023年第二季度和六个月的一般及行政费用较2022年同期分别减少40万美元和70万美元，预计因战略重新规划将增加[133][134] - 2023年第二季度和六个月的租赁修改收益为20万美元，较2022年同期的10万美元增加10万美元[135] - 2023年第二季度其他费用净额较2022年同期增加10万美元，六个月较2022年同期减少20万美元[136][137][138] 融资与股权交易 - 2022年11月29日公司与Cantor签订承销协议，发行24228719股普通股，每股0.6191美元，净收益1470万美元[145][146] - 2022年8月12日公司与Piper Sandler签订股权分配协议，可出售总价达5000万美元的普通股，佣金为总收益的3.0%，2023年上半年无销售[148][149] 贷款情况 - 2021年8月6日公司与SVB签订贷款和担保协议，初始贷款2500万美元，2023年5月1日还清所有欠款，含2.00%的提前还款溢价[150][154] 租赁协议 - 2022年4月公司修改与MD Anderson的房地产租赁协议，租赁面积从18111平方英尺减至3228平方英尺，相关租赁负债和使用权资产重新计量为40万美元[167] - 2023年4月公司终止波士顿办公室租赁协议，支付20万美元终止费[168] 许可协议 - 公司与NCI的专利许可协议要求支付最低年度特许权使用费，已支付80万美元，潜在基准付款总计430万美元[169][170] - 公司与Precigen的许可协议经修订后，年度许可费从10万美元减至7.5万美元，所有特许权和里程碑义务已取消[172] - 2023年3月17日至6月30日和2023年1月1日至6月30日，公司根据许可与合作协议录得4000美元合作收入，而2022年同期为0美元[173] 会计政策 - 公司2022年最重要的会计政策和估计涉及临床试验费用、研发费用、合作协议、股票薪酬公允价值计量和所得税，这些政策在2023年3月17日至6月30日和2023年1月1日至6月30日仍然是最重要的会计政策[174] 内部控制 - 截至2023年6月30日，公司披露控制和程序有效[176][177] - 2023年第二季度，公司财务报告内部控制没有发生重大影响或可能重大影响的变化[178] 法律诉讼 - 2023年3月17日，KBI Biopharma起诉公司，称其违反KBI协议，主要寻求超过320万美元的未指明金额赔偿[181] - 2023年5月1日，公司提交答辩状，否认KBI所有指控，并提出反诉，审判日期定在2024年5月[181]