公司整体财务状况 - 2023年和2022年第一季度公司净亏损分别为710万美元和840万美元[19,21,25] - 2023年和2022年第一季度公司经营活动产生的现金流量净额分别为 - 440万美元和 - 720万美元[21,25] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物约为1220万美元，营运资金盈余约为1240万美元，累计亏损为1.041亿美元[25] - 公司自成立以来未从商业运营中获得收入，预计未来仍将持续亏损，需筹集额外资金[25] - 管理层认为公司没有足够资本维持至少未来十二个月的运营，对公司持续经营能力存在重大疑虑[26] 费用指标变化 - 2023年第一季度研发费用为401.8659万美元，低于2022年的523.7424万美元[19] - 2023年第一季度一般及行政费用为311.9216万美元，低于2022年的321.3198万美元[19] 每股相关指标变化 - 2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.19美元，低于2022年的0.33美元[19] - 2023年第一季度加权平均普通股流通股数为3619.3085万股，高于2022年的2537.1781万股[19] - 2023年和2022年3月31日结束的三个月，因具有反稀释性未计入摊薄净亏损每股计算的潜在普通股等价物分别为10,871,081股和3,365,323股[39] 研发税收激励相关 - 澳大利亚研发税收激励计划下可报销的符合条件研发费用比例为43.5%，适用于2023年和2022年3月31日结束的三个月[36] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司记录的研发税收激励应收款分别为188,771美元和186,507美元[37] - 2023年和2022年3月31日结束的三个月内，公司研发费用分别减少24,907美元和108,098美元[37] 经营租赁相关 - 截至2023年3月31日，公司经营租赁使用权资产为177,473美元，经营租赁负债为172,936美元[47] - 2023年和2022年3月31日结束的三个月，公司租赁总费用分别为44,045美元和27,003美元[47] - 截至2023年3月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为2.2年，加权平均折现率为8%[47] - 2023年和2022年3月31日结束的三个月，经营租赁负债现金支付分别为21,488美元和0美元[47] - 不可撤销租赁（包括短期租赁）未来最低租赁付款总额约为210,000美元，扣除利息后为194,000美元[48] 会计准则采用情况 - 公司于2023年1月1日采用ASU 2020 - 06和ASU 2016 - 13，对合并财务报表无重大影响[43][44] 协议费用相关 - 2018年3月公司向UT支付10万美元转让费用，2019年11月24日公司达到一个里程碑并支付5万美元里程碑费用[49] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，与ITR协议的应付账款约为0美元，2023年和2022年第一季度研发成本分别约为0美元和158.5万美元[50] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，与Societal CDMO协议的信用额度分别约为2000美元和2.5万美元，2023年和2022年第一季度研发成本分别约为2.4万美元和44.6万美元[51] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，与Novotech协议的应付账款分别约为4万美元和1.5万美元，2023年和2022年第一季度研发成本分别约为5.7万美元和25.1万美元[52] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，与Experic协议的应付账款分别约为30.7万美元和17.6万美元，2023年和2022年第一季度研发成本分别约为47.2万美元和31.8万美元[54] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，与Synteract协议的应付账款分别约为9.1万美元和19.1万美元，2023年和2022年第一季度研发成本分别约为34.1万美元和22.6万美元[55] 可转换票据相关 - 2023年1月1日，公司与Augmenta的181.2975万美元应收账款转换为可转换票据，年利率6%，到期日为2026年1月1日[60] - 截至2023年3月31日，Augmenta可转换票据公允价值为183.9692万美元，期初余额181.2975万美元，应收利息2.6717万美元[67][68] 股票计划相关 - 2018年计划最初预留163万股，IPO后增至328.448万股，占完全摊薄后流通股的15%；2021年计划预留420万股[69][70] 股票期权和认股权证费用相关 - 2023年和2022年第一季度股票期权和认股权证的研发和行政费用分别为75.1821万美元和117.7702万美元，截至2023年3月31日，未确认的股份补偿费用约为630.4万美元，预计在2.0年加权平均期内确认[71][72] 股票期权参数相关 - 2023年第一季度加权平均行权价格为1.11美元，加权平均授予日公允价值为0.73美元[75] - 预期波动率为95%-96%，预期期限为6.3 - 6.9年，无风险利率为3.54%-3.79%，预期股息收益率为0.00%[75] 股票数量及行权价格变化 - 2023年1月1日流通股数量为2,909,057股，加权平均行权价格为5.96美元，剩余合约期限为7.46年，内在价值为24,279美元[76] - 2023年第一季度授予2,529,950股，行权价格为1.11美元[76] - 2023年第一季度取消315,718股，行权价格为7.34美元[76] - 2023年3月31日流通股数量为5,123,289股，加权平均行权价格为3.48美元，剩余合约期限为8.48年[76] - 2023年3月31日可行权股数量为1,616,378股，加权平均行权价格为5.30美元，剩余合约期限为6.46年[76] 股份薪酬计算方法 - 公司使用直线法记录分级归属奖励的薪酬费用[73] - 公司使用Black - Scholes - Merton期权定价模型估计每个期权奖励的公允价值[74] 后续事件评估 - 公司对2023年3月31日后至本季度报告提交日的后续事件评估后，无需要披露的事件[77] 公司业务风险 - 公司是临床阶段生物制药公司，业务面临专利、技术许可、疫情、生产、监管等诸多风险[5,6,7,8]