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Tempest Therapeutics(TPST) - 2024 Q1 - Quarterly Report

公司临床阶段候选治疗药物情况 - 公司两款临床阶段候选治疗药物为TPST - 1120和TPST - 1495[67] TPST - 1120临床试验数据 - TPST - 1120全球随机1b/2期试验中,TPST - 1120组确认客观缓解率为30%,对照组为13.3%;40%的TPST - 1120组患者继续接受治疗,对照组为16.7%;72.5%的TPST - 1120组患者留在研究中,对照组为46.7%[68] - 有β - 连环蛋白激活突变的患者(占研究的21%,n = 7)在TPST - 1120组确认客观缓解率为43%,疾病控制率为100%;TPST - 1120组在PD - L1阴性肿瘤中确认客观缓解率为27%,对照组为7%[69] 公司融资情况 - 截至2024年3月31日,公司通过出售资本证券筹集了2.015亿美元[74] - 公司与牛津金融的贷款协议总额3500万美元,已偿还500万美元,截至2024年3月31日,贷款余额(扣除债务发行成本)为1060万美元,年利率7.15%,贷款于2025年8月1日到期[90][93] - 公司与杰富瑞的ATM计划最高可售股1亿美元,截至2024年3月31日,已售股净收入4150万美元,剩余可售额度约5730万美元[94] 公司财务亏损情况 - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为790万美元和760万美元,截至2024年3月31日累计亏损1.732亿美元[75] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为434万美元和467.8万美元,下降7%;一般及行政费用分别为363.4万美元和290.3万美元,增长25%;运营亏损分别为797.4万美元和758.1万美元,增长5%;净亏损分别为790.4万美元和763.6万美元,增长4%[82] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为3230万美元,累计亏损1.732亿美元,预计研发和行政费用将增加,未来亏损将扩大[88] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为3230万美元[77] - 2024年第一季度经营活动现金使用量为720万美元,投资活动现金使用量为16.8万美元,融资活动现金流入为45万美元,现金及现金等价物净减少690.4万美元[95] 公司药物研发计划 - 公司计划推进TPST - 1120在一线肝癌患者的关键研究,预计2024年获得随机研究的更新结果,并评估在肾癌和胆管癌的进一步开发[77] - 公司计划完成TPST - 1495在晚期子宫内膜癌患者的联合治疗组研究并于2024年公布数据,若获批准,将于2024年推进其在家族性腺瘤性息肉病的2期研究[77] 公司研发费用情况 - 2024年第一季度TPST - 1120研发费用为88.2万美元,较2023年增长8%;TPST - 1495为59.6万美元,下降29%;临床前及其他为47.2万美元,下降55%[84] - 2024年第一季度研发总费用为434万美元,较2023年的467.8万美元下降7%,其中外部服务费用下降37%,股票薪酬费用增长274%[85] 公司一般及行政费用情况 - 2024年第一季度一般及行政费用增至360万美元,较去年同期增加70万美元,主要因股票薪酬费用和咨询服务费用增加[86] 公司资金需求及应付账款情况 - 公司认为现有现金及等价物足以满足未来12个月资金需求,但未来资金需求受多种因素影响,可能需额外融资[100][101] - 截至2024年3月31日,公司12个月内应付账款为1070万美元,其中欠牛津金融的当前贷款为650万美元[102] 公司披露条件及会计政策情况 - 公司作为较小报告公司,可享受特定规模披露,条件为非关联方持有的普通股低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且非关联方持股低于7亿美元[107] - 自2023年12月31日以来,公司关键会计政策无重大变化[105]