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Entrada Therapeutics(TRDA) - 2022 Q3 - Quarterly Report

公司研发计划 - 公司预计2022年第四季度提交ENTR - 601 - 44用于DMD患者的首份IND申请,2023年下半年启动健康志愿者单剂量递增研究并预计获得初步临床数据,2023年下半年提交ENTR - 701用于治疗DM1的IND申请,2022年第四季度为第二个DMD项目提名临床候选药物[92] 公司融资情况 - 公司自成立以来已从领先生物技术投资者处筹集超4亿美元的公私资本,2021年11月首次公开募股净收益1.907亿美元[93] 公司净亏损情况 - 2022年和2021年前九个月公司净亏损分别为7000万美元和3270万美元,截至2022年9月30日累计亏损1.637亿美元[94] - 2022年前九个月净亏损为7000万美元,2021年同期为3270万美元[128] - 截至2022年9月30日,公司累计亏损为1.637亿美元,截至2021年12月31日为9370万美元[128] 公司资金状况 - 截至2022年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.156亿美元,预计可支持运营至2024年下半年[98] - 公司预计截至2022年9月30日的现金、现金等价物和有价证券能够支持运营费用和资本支出至2024年下半年[134] 公司收入情况 - 公司目前尚未产生任何收入,预计短期内不会从产品销售中获得收入,若研发成功或达成合作许可协议,未来可能产生收入[101] 公司研发费用情况 - 公司研发费用主要用于概念验证研究和EEV平台,预计随着平台开发和临床活动推进,研发费用将大幅增加[104][106] - 2022年第三季度研发费用为1900万美元,2021年同期为1050万美元,增加了850万美元[120] - 2022年前九个月研发费用为5090万美元,2021年同期为2360万美元,增加了2730万美元[124] 公司一般及行政费用情况 - 公司预计未来随着员工数量增加和作为上市公司运营,一般及行政费用将增加[111] - 2022年第三季度一般及行政费用为700万美元,2021年同期为390万美元,增加了310万美元[121] - 2022年前九个月一般及行政费用为2070万美元,2021年同期为910万美元,增加了1160万美元[126] 公司利息及其他收入净额情况 - 2022年第三季度利息及其他收入净额为80万美元,2021年同期利息及其他费用不足10万美元[121] - 2022年前九个月利息及其他收入净额为170万美元,2021年同期利息及其他费用不足10万美元[126] 公司税收情况 - 自成立以来,公司因净亏损未记录所得税收益,认为净运营亏损和税收抵免结转不太可能实现[113] - 从2022年纳税年度开始,公司需对研发费用进行资本化处理,美国境内费用在5年内摊销,境外费用在15年内摊销,预计会减少2022年税收损失但不会产生实际纳税义务[114][115] 公司财务报表编制 - 公司财务报表编制需进行判断、估计和假设,实际结果可能与估计不同[116] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为6650万美元,2021年同期为3030万美元[130] 公司未来资本需求 - 公司未来资本需求取决于多项因素,无法估计营运资金的确切金额[135] 公司合同义务和承诺 - 截至2022年9月30日的九个月,除2022年3月16日签署的One Design Center Place租赁协议外,合同义务和承诺无重大变化[137] 公司新兴成长公司(EGC)相关情况 - 公司作为新兴成长公司(EGC),将持续至最早发生的四个事件之一,包括完成首次公开募股(IPO)五周年后的财年最后一天、年度总收入达12.35亿美元或以上的财年最后一天、过去连续三年发行超过10亿美元非可转换债务的日期、被视为大型加速申报公司的日期[141][142] - 作为EGC,公司可享受多项豁免和减少报告要求,如仅提供两年经审计财务报表等[141] 公司较小报告公司相关情况 - 公司是较小报告公司,非关联方持有的股票市值少于7亿美元且最近完成财年的年收入少于1亿美元[143] - 若公司在不再是新兴成长公司时仍是较小报告公司,可继续依赖较小报告公司的某些披露要求豁免[143] - 作为较小报告公司,公司无需提供市场风险的定量和定性披露信息[145] 公司合同情况 - 公司与合同研究组织(CRO)、第三方制造商等签订的合同无最低购买承诺,可提前书面通知取消[138] - 公司签订了许可协议,有义务进行某些付款[139] 公司会计准则采用情况 - 公司选择延迟采用新的或修订的会计准则,将遵循与私人实体相同的采用要求[140]