公司治理与股东权利 - 公司作为新兴成长公司，可以选择延迟采用新的或修订的会计准则，直到这些标准适用于私营公司[381] - 公司将继续作为新兴成长公司，直到以下任一情况发生：年收入超过12.35亿美元、非关联股东持有的权益证券达到7亿美元、在过去三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券、或首次公开募股后的第五个财年结束[381] - 公司的反收购条款可能会抑制、延迟或阻止公司控制权的变更，从而压低普通股的市场价格[382] - 公司董事会分为三个类别，每届任期三年，交错选举，以防止所有董事同时被选举[382] - 公司要求股东提案和董事会提名必须提前通知，且特别股东大会只能由董事会通过决议召开[382] - 公司股东必须通过股东大会采取行动，禁止通过书面同意进行股东行动[382] - 公司董事会可以发行优先股，且优先股可能包含优于普通股持有者的权利[383] 财务表现与资金状况 - 公司2022年净亏损为9461.6万美元，较2021年的5115.8万美元有所增加[467] - 公司2022年研发费用为6660.9万美元，较2021年的3592.6万美元大幅增加[467] - 公司2022年现金及现金等价物为4515.7万美元，较2021年的2.9106亿美元大幅减少[466] - 公司2022年市场证券为1.4355亿美元，2021年无市场证券[466] - 公司2022年总资产为2.5206亿美元，较2021年的3.0583亿美元有所减少[466] - 公司2022年总负债为3950.2万美元，较2021年的711.5万美元大幅增加[466] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-9378.6万美元，较2021年的-5086.2万美元有所增加[469] - 公司2022年投资活动产生的现金流量净额为-1.4865亿美元，较2021年的-458万美元大幅增加[469] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损为1.883亿美元，2022年和2021年的净亏损分别为9460万美元和5120万美元[472] - 截至2022年12月31日，公司持有的现金、现金等价物及有价证券总额为1.887亿美元，加上与Vertex协议相关的2.5亿美元现金，预计足以支持未来12个月的运营和资本支出需求[472] - 公司预计在未来一段时间内将继续产生运营亏损和负现金流，并需要通过股权融资、债务融资、合作等方式获取额外资金支持[472] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为4515.7万美元，受限现金为395万美元，市场证券投资为主要资产[482] - 公司2022年净亏损为9461.6万美元，每股净亏损为3.02美元[537] - 公司2022年加权平均普通股流通股数为3129.3312万股[537] - 公司2022年未计入稀释每股亏损计算的潜在普通股为554.6555万股[537] 研发与创新 - 公司2022年研发费用为6660.9万美元，较2021年的3592.6万美元大幅增加[467] - 研发费用包括直接和分配成本，如工资、奖金、股票补偿、员工福利、设施成本等[494] - 公司与Vertex Pharmaceuticals达成战略合作，获得2.237亿美元预付款和2630万美元股权投资，并有资格获得高达4.85亿美元的里程碑付款[540] - 公司与Vertex的合作协议包括为期四年的全球研究合作，Vertex将资助公司继续开发ENTR-701[540] 法律与合规 - 公司可能面临证券诉讼，这可能会导致高昂的成本并分散管理层的注意力[389] - 公司的保险政策昂贵且仅覆盖部分业务风险，可能面临重大未保险负债[390] - FDA和其他政府机构的资金短缺或全球健康问题可能导致新产品的开发和批准延迟，进而对公司业务产生负面影响[391] - 自2020年3月以来，FDA一直在努力恢复疫情前的检查活动水平，包括常规监测、生物研究监测和预批准检查[391] - 公司未在2022年和2021年期间确认任何长期资产减值损失[490] - 公司未在2022年和2021年期间计提任何法律或其他或有负债[492] - 公司为董事和高级管理人员提供无限额的赔偿协议，目前尚未产生重大赔偿成本[493] 会计与财务报告 - 公司采用ASC 842会计准则处理租赁合同，自2022年1月1日起生效，租赁负债和相应的使用权资产按租赁付款的现值记录[487] - 公司采用Black-Scholes模型估算股票期权的公允价值，并基于服务期限按直线法确认补偿费用[497] - 公司采用资产和负债法确认递延税资产和负债，并根据未来应税利润评估递延税资产的回收可能性[498][499] - 公司采用两阶段法计算每股净亏损，基本每股净亏损等于净亏损除以加权平均普通股数[501] - 2022年综合亏损包括净亏损和市场证券未实现损益的变化[502] - 公司作为新兴成长公司，享有JOBS法案下的报告豁免权，并选择延长过渡期[503] - 公司采用ASC 842准则，确认了3340万美元的租赁负债和3300万美元的使用权资产[505] - 公司正在评估ASU 2016-13对财务状况和经营成果的潜在影响，该准则将于2023年1月1日生效[507] - 公司持有的可供出售证券总公允价值为1.436亿美元，其中32种证券处于未实现亏损状态，但公司认为这些亏损是暂时的，预计在到期时能够完全恢复摊余成本[509] - 公司现金等价物和可交易证券的总公允价值为1.8846亿美元，其中货币市场基金为4490.7万美元，美国政府机构证券和国债为9939.6万美元，公司债务证券为4415.9万美元[510] - 2022年公司财产和设备净值为7681万美元，较2021年的6261万美元有所增加，主要由于实验室设备和在建工程的增加[512] - 2022年公司员工薪酬和福利费用为5063万美元，较2021年的4077万美元有所增加[513] - 公司2022年股票期权和限制性股票单位的补偿费用为864.8万美元和110.6万美元，总计989.5万美元，较2021年的252.6万美元大幅增加[521] - 2022年公司授予的股票期权加权平均行权价格为11.70美元，较2021年的10.38美元有所上升[523] - 2022年公司未行使的股票期权总内在价值为2090.5万美元，其中可行使的期权内在价值为1732.3万美元[523] - 2022年公司未确认的股票期权补偿成本为2470万美元，预计将在2.82年内确认[524] - 2022年公司授予员工479,445股限制性股票单位（RSUs），加权平均授予价格为每股12.24美元[525] - 截至2022年12月31日，公司未归属的RSUs相关未确认股票薪酬费用为460万美元，预计将在3.21年的加权平均剩余归属期内确认[525] - 2022年公司未确认任何所得税收益，主要由于对实现净经营亏损和研究开发税收抵免收益的不确定性[526] - 截至2022年12月31日，公司拥有联邦净经营亏损结转1.193亿美元，其中116.1万美元无到期日，但每年可抵扣的金额限制为年度应税收入的80%[526] - 公司拥有联邦和州研究开发税收抵免结转分别为550万美元和280万美元，分别从2039年和2035年开始到期[526] - 2022年公司递延税资产估值准备增加了2850万美元，主要由于净经营亏损和研究开发税收抵免结转的增加[528] - 公司与俄亥俄州立大学创新基金会签订了许可协议，可能需支付高达260万美元的里程碑付款，但截至2022年12月31日，这些付款被认为不太可能发生[530] - 2022年公司支付了87.74万美元的租赁费用，其中85.74万美元用于经营租赁的现金流出[532] - 截至2022年12月31日，公司租赁的加权平均剩余期限为2.9年，加权平均贴现率为3.81%[532] - 公司2022年401(k)计划贡献金额为70万美元[536] - 公司签署IDB租赁协议，初始固定租金为每月50万美元，年增长率为3%，房东提供最高1950万美元的装修补贴[533] - 公司签署IDB转租协议，初始固定租金为每月20万美元，年增长率为3%，并获得50万美元的信用证作为保证金[535] - 公司2022年租赁负债总额为2.7363亿美元，扣除隐含利息后现值为2.5936亿美元[533] - 公司2022年未偿还的转租成本为2120万美元，其中980万美元已由房东报销，430万美元作为预付租金[533] 股东回报与股息政策 - 公司不打算支付普通股股息，未来的回报将仅限于股票价值的升值[381] 首次公开募股（IPO）与股权融资 - 公司在2021年11月完成了首次公开募股（IPO），发行并出售了10,436,250股普通股，每股价格为20.00美元，总募集资金为2.087亿美元，净收益为1.907亿美元[472]