收入和利润（同比环比） - 2021年上半年净亏损2070万美元，2020年全年净亏损2270万美元，2019年全年净亏损1820万美元，截至2021年6月30日累计亏损6370万美元[108] - 2021年Q2净亏损为1135.2万美元，2020年同期为466.3万美元，亏损增加668.9万美元[127] - 2021年上半年净亏损为2065.1万美元，2020年同期为951.1万美元，亏损增加1114万美元[132] - 2020年上半年经营活动现金使用量为870万美元，净亏损950万美元，部分被经营资产和负债变动提供的50万美元现金及30万美元非现金费用抵消[142] 成本和费用（同比环比） - 2021年Q2研发费用为757万美元，2020年同期为340.2万美元，增长416.8万美元[127,128,129] - 2021年Q2管理费用为348.7万美元，2020年同期为133.5万美元，增长215.2万美元[127,130] - 2021年上半年研发费用为1447.3万美元，2020年同期为693.2万美元，增长754.1万美元[132,133,134] - 2021年上半年管理费用为558.9万美元，2020年同期为277.9万美元，增长281万美元[132,134] - 2021年上半年经营活动现金净流出2002.9万美元，2020年同期为873.6万美元，流出增加1129.3万美元[140] - 2021年上半年投资活动现金净流出9880.2万美元，2020年同期为1588.9万美元，流出增加8291.3万美元[140] 资金募集与收益 - 截至2021年6月30日，公司通过销售可转换优先股获得净收益1.862亿美元，通过首次公开募股获得净收益1.372亿美元[107] - 截至2021年6月30日，公司从可转换优先股销售获得净收益1.862亿美元，从IPO获得净收益1.372亿美元[136] - 2021年上半年融资活动提供净现金1.375亿美元，来自IPO扣除承销折扣和佣金后的1.395亿美元净收益，部分被170万美元其他IPO费用和30万美元ULRF或有股票负债支付抵消[145] 资金状况与预期 - 截至2021年6月30日，公司现有现金、现金等价物和可销售证券共计2.662亿美元，预计至少可支撑到2025年的运营费用和资本支出需求[110] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为3630万美元，有价证券为2.299亿美元[139] - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券至少可支持到2025年的运营费用和资本支出需求[148] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为3630万美元和1760万美元[172] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司有价证券分别为2.299亿美元和1.319亿美元[172] 合同义务与支付 - 根据许可协议，公司需向路易斯维尔大学研究基金会支付许可产品净销售额的3%、非特许权转授权收入的三分之一以及最高162.5万美元的监管和销售里程碑款项及年度许可维护费，截至2021年6月30日已支付20万美元[115] - 2021年5月完成首次公开募股时，公司向路易斯维尔大学研究基金会发行48889股普通股并支付30万美元现金，以清偿或有股票负债，截至2020年12月31日，或有股票负债公允价值为40万美元[116] - 截至2021年6月30日，公司合同义务总计291万美元，其中1年内到期支付95.1万美元，1 - 3年到期支付179.2万美元，3 - 5年到期支付16.7万美元[152] 业务收入预期 - 公司自成立以来未产生任何收入，若产品候选药物成功获批或达成合作、许可协议，未来可能从产品销售或相关付款中获得收入[117] 费用构成与预期 - 研发费用主要包括与新型细胞疗法研发相关的成本及无关发现项目的费用，包括员工费用、外部研发费用等[118][119] - 产品候选药物的临床开发和商业化存在高度不确定性，临床开发成本受多种因素影响[119][120] - 预计未来研发费用将增加，包括推进FCR001的临床试验、扩大研发工作、招聘人员及寻求监管批准等[122] - 一般及行政费用主要包括高管、财务等人员的薪资及相关成本，以及法律、专业服务、保险等费用[124] - 公司预计费用将大幅增加，尤其在产品候选药物后期临床开发及作为上市公司运营方面[148] 现金使用情况 - 2021年上半年投资活动现金使用量为9880万美元，因购买1.748亿美元有价证券和50万美元财产设备，部分被7660万美元有价证券到期赎回抵消[143] - 2020年上半年投资活动现金使用量为1590万美元，因购买2310万美元有价证券和70万美元财产设备，部分被790万美元有价证券到期赎回抵消[144] 股票期权情况 - 2021年上半年授予员工和董事的股票期权，普通股公允价值为5.72 - 16.80美元，波动率为80.60% - 91.25%，无风险利率为0.50% - 1.07% [164] - 2020年上半年授予员工和董事的股票期权，普通股公允价值为0.96美元，波动率为72.80%，无风险利率为0.44% - 1.46% [164] - 2021年1月1日至6月30日授予的股票期权中，1月授予58,876股，每股行使价5.72美元，普通股每股公允价值5.72美元，期权每股估计公允价值3.95美元；2 - 3月授予678,443股，每股行使价6.79美元，普通股每股公允价值6.79美元，期权每股估计公允价值4.80美元；6月授予81,503股，每股行使价16.80美元，普通股每股公允价值16.80美元，期权每股估计公允价值12.67美元[166] 公司身份与准则选择 - 公司作为新兴成长公司的状态将持续到最早发生的以下情况：财年营收超过10.7亿美元；符合“大型加速申报公司”标准，非关联方持有的股权证券至少7亿美元；过去三年发行的非可转换债务证券超过10亿美元；首次公开募股五周年后的财年最后一天[168] - 公司是较小报告公司，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近财年营收低于1亿美元；若满足非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元，公司可继续保持较小报告公司身份[169] - 公司选择在作为新兴成长公司期间使用新或修订会计准则的延长过渡期，也可在标准允许范围内提前采用某些准则[167] 其他重要内容 - 若市场利率立即统一提高1个百分点，公司利率敏感型有价证券的净公允价值不会发生重大变化[172] - 公司目前没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[170] - 公司所有员工和业务目前均位于美国，与承包商或其他供应商的外币合同交易时间短，外汇风险不重大[173] - 公司认为2021年上半年和2020年全年通胀对业务、财务状况和经营成果无重大影响[174]