财务业绩 - 2024年第一季度营收70.0433万美元，2023年同期为0[10] - 2024年第一季度净亏损1111.8572万美元，2023年同期为284.6644万美元[10] - 2024年第一季度每股净亏损0.50美元，2023年同期为0.18美元[10] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为523.2063万美元，2023年同期为441.1631万美元[12] - 2024年第一季度末现金为446.3870万美元，2023年同期为2125.5803万美元[12] - 截至2024年3月31日，公司现金约450万美元，营运资金赤字约1510万美元，累计亏损约6790万美元，3个月经营活动用现金约520万美元，5月15日现金余额约190万美元[19] - 2024年第一季度公司收入约70万美元，其中Proclarix产品销售约10万美元，开发服务约60万美元[33] - 2024年第一季度开发服务收入全部来自欧盟，产品销售14%来自非欧盟，86%来自美国；客户A贡献全部开发服务收入，客户B贡献86%产品销售收入[34] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应收账款分别约25.3万美元和15万美元[34] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，存货分别为396,312美元和364,052美元[37] - 2024年第一季度无形资产摊销费用约为20.2万美元，其中约17.1万美元和3.1万美元分别计入收入成本和销售、一般及行政费用[38] - 2023年公司对ENTADFI收购相关资产计提1470万美元减值损失，2024年第一季度计提230万美元减值损失[39][41] - 2024年第一季度公司对商誉进行定量分析，计提约520万美元减值损失[45] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，商誉分别为46,743,319美元和55,676,142美元[46] - 2024年第一季度，公司对ENTADFI资产组计提约230万美元的减值损失；2023年第四季度，对ENTADFI资产组计提约1470万美元的减值损失，对ENTADFI收购库存计提约120万美元的减值损失[58] - 2024年第一季度，公司记录了约10万美元的所得税收益，Proteomedix的有效税率为21.3%[139] - 因期间亏损，2024年第一季度有15,117,416份证券被排除在摊薄股份计算之外[145] - 2024年第一季度，公司养老金计划的净定期福利成本为 - 6,733美元，公司缴纳了约21,400美元的养老金[148] 公司业务与收购 - 公司是一家专注男性健康和肿瘤创新解决方案的商业阶段生物技术公司[13] - 2023年12月15日，公司收购Proteomedix AG 100%股权及其相关诊断产品Proclarix[14] - 2023年4月，公司收购FDA批准的治疗良性前列腺增生药物ENTADFI[14] - 公司原计划以350万美元现金签约付款、450万美元现金（满足条件时支付）、100万股普通股和50万美元现金（交易完成一年后支付）收购WraSer的六项FDA批准的制药资产[60] - 2023年9月26日，WraSer申请破产保护；10月4日，双方同意修改WraSer APA，取消50万美元的交易后付款，调整450万美元的现金付款方式，并减少收购产品数量[67] - 2023年12月21日，公司终止WraSer APA和WraSer MSA，并对350万美元的定金计提减值损失[68] - 2023年12月15日，公司通过发行367.5414万股普通股和269.6729万股B系列可转换优先股，收购Proteomedix 100%的流通普通股和投票权[69] - 公司认为Proteomedix交易属于业务合并，公司为会计收购方，已采用购买法进行会计处理[73] - 公司预计Proteomedix的诊断专业知识将补充其现有的前列腺相关治疗产品组合[74] - 公司收购Proteomedix的交易中，转让对价的公允价值约为6510万美元，包括普通股87.55万美元和B系列优先股6423.61万美元[76] - 收购Proteomedix产生的商誉约为5391.41万美元，主要归因于预期协同效应和Proteomedix的现有员工[77][78] - 收购Proteomedix时，非控股权益的公允价值估计约为700万美元，代表收购日已归属的Proteomedix股票期权的公允价值[83] - 公司因Proteomedix收购承担约11.1万美元长期应付票据[102] - 2023年4月19日，公司以最高1亿美元收购Veru的ENTADFI产品相关资产[47] - 公司收购Veru APA相关资产的总对价为1902.6771万美元，包括600万美元的交割时付款、1294.7万美元的应付票据公允价值和7.9771万美元的交易成本[55] - 公司收购Veru APA相关资产中，库存价值112万美元，ENTADFI无形资产价值1790.6771万美元，总公允价值为1902.6771万美元[57] 资产战略与资金筹集 - 公司已暂停ENTADFI商业化，正探索战略替代方案以实现其资产货币化[15] - 公司聘请投资顾问协助ENTADFI资产潜在出售或其他交易[15] - 公司自成立以来持续经营亏损，预计短期内仍会亏损，当前现金仅能维持到2024年第三季度，持续经营能力存疑[19] - 若2025年1月1日前未获股东批准，Proteomedix收购相关B系列可转换可赎回优先股将可赎回，按2024年5月17日收盘价计算约4210万美元[19] - 管理层计划通过Proclarix产品销售、探索ENTADFI资产战略替代方案及股权或债务融资来筹集资金，但融资无承诺且不确定[20] 会计政策与估计 - 2024年第一季度公司无重大会计政策变更，重要估计涉及收购、库存估值等多方面[22][23] 金融工具与负债 - 或有认股权证负债和关联方认购协议负债为三级金融工具，2024年3月31日和2023年12月31日公允价值分别为640241美元和866641美元[27][28] - 公司需根据ENTADFI净销售额向Veru支付最高8000万美元里程碑付款[49] - 公司承担Camargo相关义务，包括6%特许权使用费和最高2250万美元销售里程碑付款[50] - 2024年3月31日后，公司与Veru就4月19日到期的应付票据签订了暂缓协议[52] - 公司与Veru相关的应付票据本金分别为400万美元、500万美元和500万美元，已对400万美元票据进行修改，截至2024年3月31日，未来最低本金还款包括2024年到期的1000万美元[93][95][96] - 2024年1月23日，公司向关联方发行500万美元的非可转换债券，利率为4%，到期日延至2024年10月31日，截至2024年3月31日，已记录应计利息5万美元[97][99] - 2024年第一季度，公司为董事及高级职员责任保险保费融资约70万美元，年利率7.79%，截至2024年3月31日，确认约60万美元的保险融资应付票据[100][101] - 2023年12月18日公司与PMX投资者签订认购协议，出售2000万单位，每单位0.25美元，截至2024年3月31日和2023年12月31日，相关方认购协议负债公允价值分别约为63.8万美元和86.4万美元，2024年第一季度公允价值减少约22.6万美元，公司估计协议完成概率分别为35%和55%[103][104] 股权与证券 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司授权发行2.5亿股普通股和1000万股优先股，已指定并授权发行最多115万股种子系列优先股、1万股A系列优先股和270万股B系列优先股[105] - 2023年10月3日，公司发行3000股A系列可转换优先股，以结算欠Veru, Inc.的300万美元应付票据，截至2024年3月31日，A系列优先股可转换为约570.9935万股普通股[108] - 2023年12月15日，公司因PMX交易发行269.6729万股B系列可转换优先股，初始可转换为约2.696729亿股普通股，需获得股东批准[110] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，分别发行2284.51万股和2284.1975万股普通股，分别有2232.7701万股和2232.4576万股流通在外[112] - 2022年11月董事会批准股票回购计划，可回购最多500万股普通股，最高价格2美元，截至2024年3月31日，约有450万股可回购，2024年第一季度无回购，2023年第一季度回购32638股，均价1.03美元，总计约3.35万美元[113][114] - 2023年3月29日公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订ATM协议，可出售最多390万美元普通股，销售代理佣金为总收益的3%，截至2024年3月31日未出售股份，递延发行成本约30万美元[115][117] - 截至2024年3月31日，公司有789.9661万份已发行认股权证，可转换为普通股，当日普通股公允价值为每股0.15美元，截至2024年3月31日和2023年12月31日，或有认股权证价值约3000美元，结算时可发行的最大认股权证数量为44.7519万份[118][119] - 2024年第一季度无股票期权授予，截至2024年3月31日，有136.6865万份股票期权未行使，90.8224万份已归属并可行使，2024年和2023年第一季度归属的股票期权总公允价值分别约为8.3万美元和27.2万美元[122] - 截至2024年3月31日，未归属受限股为140,955股，加权平均公允价值为0.98美元[124] - 2024年第一季度，股票期权和受限股的基于股票的薪酬费用为52,650美元，2023年同期为185,578美元[127] - 截至2024年3月31日，有58,172份和57,546份股票期权分别处于流通和已归属状态，加权平均行权价格分别为3.46美元和3.16美元[126] - 2024年第一季度，公司向PMX投资者发行了本金为500万美元的不可转换债券[135] 协议与费用 - 公司与供应商签订的商业服务协议费用最高达2910万美元，订阅服务费用约80万美元，后于2023年10月12日终止协议，截至2024年3月31日和2023年12月31日，相关应付账款分别约为150万美元和180万美元[87] - Proteomedix与Labcorp的许可协议中，Labcorp获得独家开发和商业化权利，Proteomedix获得初始许可费、5%-10%的特许权使用费和最高250万美元的里程碑付款，已支付50万美元[88] - 公司与儿童医院医学中心的许可协议可能需支付高达5975万美元的里程碑付款，但截至2024年3月31日，实现这些里程碑的可能性尚不确定[131] - 公司在苏黎世租赁办公室和实验室空间，2024年和2025年每年需支付约74,000美元租金[127] 后续事项 - 2024年4月24日公司与Veru达成宽限协议，Veru将暂缓行使500万美元应付票据权利至2025年3月31日，4月Veru票据未付本金按10%年利率计息[149] - 作为宽限协议的对价，公司需支付Veru 5万美元本金及最高1万美元自付费用，还需支付Proteomedix等相关业务月现金收入的15%及特定融资等交易净收益的10%[150] - 2024年4月24日，公司与投资者将债券到期日延长至2024年10月31日，其他条款不变[151] - 2024年4月16日，Proteomedix董事会批准12257份股票期权延期两年至2026年4月18日[152] 内部控制与法律诉讼 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序无效，存在多项财务报告内部控制重大缺陷[215] - 重大缺陷包括控制环境、风险评估、费用审批报告、会计资源、关联方交易控制及信息技术控制等方面不足[217][218][219][220][221] - 公司已制定重大缺陷补救计划，包括增加人员、改进报告流程、实施新控制等[223] - 公司认为在适用控制有效运行一段时间且经测试有效后，重大缺陷将得到补救[224] - 2024年第一季度，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[227] - 公司目前无重大法律诉讼，也未收到相关威胁[228] 关联方应收款 - 2023年，公司对约363,000美元的关联方应收款全额计提了准备金，截至2024年3月31日，关联方应收款净额为0[134]