公司业务线产品情况 - 公司专注开发两种肾病疗法，Oxylanthanum Carbonate治疗慢性肾病高磷血症，UNI 494治疗急性肾损伤[164] 肾病市场情况 - 2019年美国约3700万（约15%）成年人患慢性肾病，约200万3 - 5期患者和约40万终末期肾病患者有高磷血症；欧盟约2000万（约8%）成年人患慢性肾病，超100万3 - 5期患者和约18万终末期肾病患者有高磷血症，预计2030年终末期肾病患者达97.1 - 125.9万[165] - 美国每年超200万患者受急性肾损伤影响，医疗系统花费超90亿美元，每年超30万患者死亡[166] 公司净亏损情况 - 2022年和2023年前九个月公司净亏损分别为1270万美元和2270万美元，截至2023年9月30日累计亏损5670万美元[168] - 2022年和2023年第三季度对比，净亏损从555.7万美元降至433.3万美元，降幅22%[184] - 2023年前三季度净亏损2270万美元，较2022年同期增加1001.6万美元，增幅79%[198] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损5670万美元[198] 公司融资情况 - 2023年3月公司与投资者签订证券购买协议，私募发行30190股A - 1系列可转换优先股，最高可获1.3亿美元毛收入，初始预融资3000万美元[171] - 公司自成立至2020年12月31日通过出售普通股、可转换票据及CEO贷款为运营提供资金，2021年通过发行可转换票据筹集110万美元，2021年7月IPO净得约2230万美元，2023年3月私募协议最高可获1.3亿美元，初始预支3000万美元[194][195][197] - 2023年前三季度融资活动净现金流入为2770万美元，主要源于2023年3月3日签署的私募融资协议，2022年同期无融资现金流入[204][209][210] 认股权证情况 - A - 1系列可转换优先股A类认股权证总行权价约2500万美元，在宣布收到Oxylanthanum Carbonate的FDA批准后21天内可行权；B类认股权证总行权价约2500万美元，在宣布收到Oxylanthanum Carbonate的过渡性药物附加支付调整（TDAPA）批准后21天内可行权；C类认股权证总行权价约5000万美元，在收到TDAPA批准后Oxylanthanum Carbonate四个季度商业销售后21天内可行权[172] 公司费用及收入指标变化（2022年和2023年第三季度对比） - 2022年和2023年第三季度对比，许可收入从95.1万美元降至0，降幅100%；研发费用从480.3万美元降至337.2万美元，降幅30%；一般及行政费用从170.2万美元增至256.6万美元，增幅51%；净亏损从555.7万美元降至433.3万美元，降幅22%[184] - 2022年第三季度因与Lee's Pharmaceutical (HK) Limited签订许可协议获100万美元前期付款，2023年同期无此类收入[185] - 2022年至2023年第三季度研发费用减少约140万美元（30%），主要因前期临床前开发工作完成使药物开发成本减少约190万美元，部分被劳动力成本增加15.6万美元和非现金股票补偿成本增加34.8万美元抵消[186] 公司费用及收入指标变化（2023年前三季度与2022年同期对比） - 2023年前三季度许可收入约为0.7亿美元，较2022年同期减少约0.3亿美元，降幅29%[190][196] - 2023年前三季度研发费用约为870万美元，较2022年同期增加约7.3万美元，增幅1%[191] - 2023年前三季度管理费用约为650万美元，较2022年同期增加140万美元，增幅27%[192] - 2023年前三季度其他收入（费用）为830万美元，较2022年同期的3000美元变化830万美元，变化率276067%[193] 公司现金流情况 - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为1380万美元，较2022年同期的960万美元有所增加[204][205][206] - 2023年前三季度投资活动净现金使用量为1.2万美元，2022年同期为2000美元[204][208] 公司未来运营费用预期 - 公司预计未来运营费用将显著增加，包括研发、寻求监管批准、商业化准备等方面[168] 公司身份及相关政策利用情况 - 公司将保持“新兴成长公司”身份直至满足以下最早条件之一：财年最后一日年度总收入达12.35亿美元或以上；完成首次公开募股五周年后的财年最后一日；过去三年发行超过10亿美元不可转换债务；被美国证券交易委员会规则视为大型加速申报公司[218] - 公司选择利用《JOBS法案》为新兴成长公司提供的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[217] - 公司作为“新兴成长公司”，打算依赖《JOBS法案》的某些豁免条款[218] 公司会计政策情况 - 公司依据ASC 606进行收入确认，遵循五步模型[212] - 公司于2023年3月3日设立认股权证负债，按公允价值计量并在每个报告期重新计量[213] - 公司将研发相关成本在发生时费用化[214] - 公司对员工和非员工的股份支付按授予日公允价值估计并在必要服务期直线确认费用[215] 公司其他信息 - 公司在本报告期内及目前没有任何美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[220] - 作为较小报告公司，公司无需提供市场风险相关信息[221] - 关于近期会计公告的更多信息可查看季度报告附注2中“重要会计政策摘要—近期会计公告”部分[219]