公司重组与股权结构 - 公司于2021年3月2日完成重组，合并UNS和COVAXX，原股东获得57,702,458股A类普通股、10,999,149股B类普通股和58,175,751股A系列优先股，期权和认股权证也相应置换[614] - 重组可转换票据换得4047344股公司A类优先股[726] - 2021年3月2日，所有未偿还的可转换票据交换为A类优先股[759] - 2021年3月2日，所有未偿还的未来股权简单协议（SAFE）转换为公司A类优先股[763] - 公司A类和B类优先股在首次公开募股结束时同时转换为A类普通股[765] 融资与资金状况 - 截至2021年12月31日，公司通过融资交易获得总收益3.061亿美元[619] - 截至2020年12月31日，公司通过发行金融工具获9930万美元，2021年共筹集1.988亿美元[656] - 2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.449亿美元，2020年为3110万美元[656] - 2021年末现金及现金等价物为144,885千美元，2020年末为31,143千美元；受限现金2021年末为172千美元，2020年末为55千美元[657] - 2021年融资活动提供的净现金流量为1.962亿美元，通过IPO发行A类普通股净收益7110万美元等方式筹集资金[662] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为144,885千美元，2020年为31,143千美元[705] - 2021年首次公开募股净收益为71077000美元，扣除发行费用13913000美元[714] - 2021年11月15日公司完成600万股A类普通股IPO，发行价13美元/股，后续又发行537711股，净收益约7110万美元[730] - 截至2021年12月31日，公司有1.449亿美元现金和现金等价物，累计亏损2.295亿美元[731] - 截至2021年和2020年12月31日，受限现金存款分别为0.2百万美元和0.1百万美元，用于担保信用卡债务[744] - 2021年和2020年12月31日，现金及现金等价物分别为144,885千美元和31,143千美元，受限现金分别为172千美元和55千美元，总计分别为145,057千美元和31,198千美元[745] - 2021年现金、现金等价物和受限现金增加1.13859亿美元，2020年为3072.2万美元[717] - 2021年末现金、现金等价物和受限现金为1.45057亿美元，2020年末为3119.8万美元[717] 经营业绩与财务指标变化 - 2021年和2020年净亏损分别为1.372亿美元和4000万美元，截至2021年12月31日累计亏损2.295亿美元[620] - 2021年和2020年的收入分别为10万美元和60万美元，均来自ELISA测试的商业销售[623] - 2021年和2020年与关联方的费用分别约占运营费用的29%和56%，预计未来对关联方的依赖将显著降低[630] - 2021年和2020年总营收分别为0.1百万美元和0.6百万美元，同比下降88%[646][647] - 2021年和2020年成本分别为1937千美元和52千美元，同比增长3624%[646] - 2021年和2020年研发费用分别为7140万美元和2060万美元，同比增长247%，主要因UB - 612成本增加4260万美元[646][649] - 2021年和2020年行政费用分别为5180万美元和1220万美元，同比增长324%，主要因股票薪酬费用增加2830万美元[646][650] - 2021年和2020年利息费用分别为0.8百万美元和1.2百万美元，同比下降29%，因可转换票据换为A类优先股[646][651] - 2021年可转换票据公允价值变动减少310万美元，SAFEs公允价值变动增加780万美元，A - 1认股权证负债公允价值变动增加20万美元[654] - 2021年和2020年净亏损分别为13717.5万美元和3995.7万美元，同比增长243%[646] - 2021年经营活动使用的净现金流量为8100万美元，主要因1.372亿美元净亏损，被1290万美元经营资产和负债有利变化及4330万美元非现金项目抵消[658] - 2021年投资活动使用的净现金流量为130万美元，主要用于设备购置[661] - 公司自成立以来产生约370万美元收入，各报告期均有净亏损，未获产品候选药物监管批准和商业化就难有可观收入[663] - 截至2021年12月31日，公司为合同研究组织和合同制造商支出的应计费用分别为450万美元和30万美元[669] - 公司预留60万美元未确认税收优惠以抵减净营业亏损，截至2021年12月31日，为往年税务申报计提20万美元利息和罚款[670] - 2021年和2020年公司收入分别为66000美元和557000美元[708] - 2021年和2020年公司净亏损分别为137175000美元和39957000美元[708] - 2021年和2020年研发费用分别为71379000美元和20570000美元[708] - 2021年和2020年一般及行政费用分别为51825000美元和12217000美元[708] - 2021年和2020年加权平均流通普通股分别为76586842股和65638946股[708] - 2019年末可转换优先股总额为26819000美元，2020年末为62475000美元，2021年末为0 [711] - 2019年末股东权益（赤字）为 - 48512000美元，2020年末为 - 87375000美元，2021年末为128619000美元[714] - 2021年和2020年基本和摊薄每股净亏损分别为1.79美元和0.61美元[708] - 2021年和2020年毛亏损（利润）分别为 - 1871000美元和505000美元[708] - 2021年净亏损1.372亿美元，2020年为3995.7万美元[717] - 2021年经营活动净现金使用量为8100万美元，2020年为3391万美元[717] - 2021年投资活动净现金使用量为131.8万美元，2020年为147.7万美元[717] - 2021年融资活动净现金提供量为1.96167亿美元，2020年为6610.9万美元[717] 项目研发与业务进展 - 公司目前有六个处于不同开发阶段的项目，其中五个专注于慢性病[616] - 公司UB - 612的EUA申请于2021年8月被TFDA拒绝，正与UBIA合作上诉，并基于2022年上半年的异源加强试验，在多个司法管辖区寻求加速授权途径[617] 财务核算与会计政策 - 公司预留0.6百万美元未确认税收优惠以抵净运营亏损（NOLs）[641] - 公司估计应计研发费用，包括支付给供应商、合同研究组织和合同制造商的费用，目前估计应计费用与实际成本无重大差异[674] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权公允价值，假设包括预期股价波动率等，需运用主观判断[679] - 公开市场建立前，公司普通股公允价值由第三方估值确定，采用期权定价法，董事会还考虑多种因素[680] - 2019年1月1日以来授予员工的股票期权中，2021年1月26日授予数量最多为9,043,916股，行权价为4.12美元/股，授予日普通股公允价值为4.12美元/股，授予日奖励公允价值为2.26美元/股[684] - 2018年起发行的可转换票据年利率在4.8% - 6%之间，期限1 - 3年，部分含流动性事件条款需按公允价值计量[687] - 台湾疾病控制中心授予公司COVID - 19疫苗开发赠款，按协议里程碑报销临床试验成本[690] - 公司面临外汇和利率市场风险，假设外汇汇率变动10%对财务结果无重大影响[692] - 可转换票据年利率4.8% - 6%，2025年票据年利率3.4%，假设无风险利率变动100个基点对财务结果无重大影响[693] - 独立注册会计师事务所认为公司2021年和2020年合并财务报表在所有重大方面公允反映财务状况[699] - 公司唯一收入合同的履约义务在数据和相关样本可供客户审查时满足[769] - 公司ELISA测试销售在交付给客户控制权转移时确认收入[770] - 公司研发费用包括员工相关成本等，发生时即费用化[773] - 公司专利相关成本发生时作为一般和行政费用费用化[775] - 公司于2021年11月进行IPO，此前普通股无公开市场，其公允价值由最近第三方估值确定[778] - 公司使用蒙特卡罗模拟模型计算基于绩效和市场条件的期权公允价值，绩效条件（完成IPO）在授予日被认为不太可能实现，补偿成本确认推迟至2021年11月IPO完成[780] - 公司按ASC 740核算所得税，采用资产负债法，评估递延所得税资产实现可能性，必要时设立估值备抵[782] - 公司计算每股净亏损采用双类别法，稀释每股净亏损在净亏损期间与基本每股净亏损相同[784][785][786] - 公司是新兴成长公司，可利用JOBS法案某些豁免，选择延长过渡期采用新会计准则[787] - 公司于2022年1月1日采用新租赁准则，预计对合并报表无重大影响[790][791] - 截至2021年12月31日，公司货币市场账户公允价值为139,794千美元，属公允价值层级1级[794] - 截至2020年12月31日，可转换票据、SAFE和认股权证负债余额属公允价值层级3级，价值分别为10,356千美元、24,335千美元和400千美元[793][794] - 2021年3月2日，可转换票据、SAFE和认股权证按协议转换为A系列优先股[793][798][800] - 2020年公司发行购买A - 1系列可转换优先股的认股权证，行使价为每股0.003美元，截至2020年12月31日，134,106份认股权证未行使[801][803] - 2020年12月31日认股权证负债余额为40万美元，较发行A - 1系列优先股认股权证后的金额（57.3万美元），经行使认股权证（- 21.4万美元）和公允价值变动（4.1万美元）后得出[804] 资产与负债情况 - 截至2021年12月31日，公司总资产为166,673千美元，2020年为50,141千美元[705] - 截至2021年12月31日，公司总负债为38,054千美元，2020年为75,041千美元[705] - 截至2021年12月31日，公司股东权益（赤字）为128,619千美元，2020年为 - 87,375千美元[705] - 2021年12月31日预付费用和其他流动资产为885.1万美元，2020年为414.4万美元，其中预付材料和用品2021年为413.1万美元，2020年为330.2万美元[805] - 公司预付材料和用品中，100万美元支付给关联方，250万美元用于新冠疫苗二期临床试验材料[805] - 2021年12月31日财产和设备总值为1415.4万美元，2020年为1303.6万美元，净值2021年为1217.3万美元，2020年为1215.8万美元[806] - 2021年和2020年折旧费用分别为110万美元和70万美元[808] - 2021年12月31日应计费用和其他流动负债为451.9万美元，2020年为274.4万美元，其中应计外部研发费用2021年为150.1万美元，2020年为29.6万美元[809] - 2021年12月31日其他长期负债为23.7万美元，2020年为24.9万美元，其中应计租金2021年为1000美元，2020年为1.3万美元[810] - 截至2021年和2020年12月31日，约20万美元的应计税款准备金与外国子公司逾期申报的罚款和利息有关[810] 其他事项 - 2021年10月29日公司进行1比1.556的反向股票拆分[729] - 公司飞机和设施的预计使用寿命为15年，家具和车辆为5年，实验室和计算机设备及软件为3年[750]