财务状况 - 截至2024年3月31日，公司总资产为7544.3万美元，较2023年12月31日的8695.1万美元有所下降[18] - 截至2024年3月31日，发行并流通的普通股数量为25236766股，较2023年12月31日的23918983股有所增加[18] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损6.00345亿美元，现金为1259.5万美元[41] - 2024年3月31日存货总计9944美元，较2023年12月31日的8499美元有所增加[56] - 2024年3月31日其他流动资产总计1994美元，高于2023年12月31日的1763美元[57] - 2024年3月31日在研项目资产账面价值为35734美元，较2023年12月31日减少765美元[58] - 2024年3月31日商誉账面价值为1107美元，较2023年12月31日减少23美元[59] - 2024年3月31日其他流动负债总计9528美元，低于2023年12月31日的10284美元[60] - 2024年3月31日有16312871份潜在稀释证券因反稀释作用未计入摊薄加权平均流通股计算[62] - 2024年3月31日长期债务净额为48745美元，较2023年12月31日的50769美元有所减少[63] - 截至2024年3月31日，经第四次修订的贷款协议下未偿还贷款本金总额为53199美元，年利率为12.50%，47500美元贷款的实际利率为20.39%[78] - 第二次修订相关的初始债务折扣总计7359美元，截至2024年3月31日和2023年12月31日，未摊销债务折扣分别为4454美元和4930美元[79] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，未偿还债务的公允价值分别估计为46456美元和48077美元[80] - 截至2024年3月31日，2006年、2014年和2016年计划分别有28038、17195和1594676份期权未行使，2016年计划剩余可发行普通股总数为825789股[83][84][85][86] - 截至2024年3月31日，未履行的与未来业绩义务相关的预期收入为112.27亿美元，其中2025年3月31日前确认的为96.19亿美元，之后确认的为16.08亿美元[89] - 2024年第一季度递延收入余额从2023年12月31日的9.108亿美元增至112.27亿美元，其中短期递延收入为96.19亿美元，长期递延收入为16.08亿美元[89] - 截至2024年3月31日，与合作协议相关的未履行业绩义务为10,758美元[106] - 公司记录了3,166美元的递延资金，计入合并资产负债表的其他流动负债[110] - 截至2024年和2023年3月31日，分别记录了68美元和0美元的递延政府补助[112] - 未来未折现的租赁现金付款总额为2,243美元，总租赁负债为1,967美元，扣除流动部分后为1,136美元[121] 经营业绩 - 2024年第一季度净收入为121.4万美元，高于2023年同期的48.5万美元[20] - 2024年第一季度总运营费用为1296.6万美元，低于2023年同期的1999.4万美元[20] - 2024年第一季度运营亏损为1175.2万美元，小于2023年同期的1950.9万美元[20] - 2024年第一季度净亏损为1790万美元，小于2023年同期的2775.1万美元[20] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.73美元，小于2023年同期的3.22美元[20] - 2024年第一季度净亏损1790万美元，2023年同期为2775.1万美元[26] - 2024年第一季度经营活动使用的净现金流为1177万美元，2023年同期为2165.6万美元[26] - 2024年第一季度投资活动使用的净现金流为15.1万美元，2023年同期为53.4万美元[26] - 2024年第一季度融资活动提供的净现金流为84.3万美元，2023年同期为0[26] - 2024年第一季度净收入为12.14亿美元，其中产品净收入9.79亿美元，研发服务收入2.35亿美元；2023年同期净收入为4.85亿美元，其中产品净收入4.78亿美元，研发服务收入70万美元[89] - 2024年和2023年第一季度净利息费用分别为1818美元和1429美元[81] - 2024年和2023年第一季度记录的基于股票的总薪酬费用分别为579美元和2011美元[88] - 2024年和2023年第一季度，与流行病防范创新联盟（CEPI）合作协议的费用分别为365美元和829美元[109] - 2024年和2023年第一季度，公司分别确认了399美元和1,707美元的政府补助以减少费用[112] - 2024年和2023年第一季度，公司的经营租赁成本分别为452美元和491美元，加权平均折现率分别为12%和13%，加权平均剩余租赁期限分别为2.2年和2.74年[120] - 2024年和2023年第一季度，公司来自外部客户的净收入分别为1,214美元和485美元，其中美国分别为961美元和322美元，以色列分别为20美元和0美元，中国/香港分别为32美元和7美元，欧洲分别为201美元和156美元[123] 公司风险 - 公司面临获得和维持临床试验、产品及候选产品监管批准的时间和能力等风险[12] - 公司面临实现和维持PreHevbrio在美国和PreHevbri在欧洲商业成功的能力等风险[12] - 公司面临制造3抗原乙肝疫苗和候选产品达到商业可行规模的能力等风险[12] - 公司面临产品开发和商业化等风险，需大量资金，持续经营能力存重大疑虑[40][42] - 2023年11月1日公司收到纳斯达克通知，未满足最低出价1美元/股要求，初始合规期至2024年4月29日，后获延期至2024年10月28日[46][47] - 若2024年10月28日前未达标，公司普通股可能被摘牌，且无法保证恢复合规或维持上市[48] 股权交易 - 2024年第一季度，公司通过Jefferies ATM计划发行131.7783万股普通股，总收益86.8万美元，净收益84.3万美元[43] - 2024年4月9日公司进行定向增发，发行并出售2272728股普通股及认股权证，发行价0.88美元/股，净收益约1700美元[45] - 2024年3月31日后，公司通过Jefferies ATM计划出售并发行796,531股普通股，总收益为567美元，加权平均价格为每股0.7119美元，该计划于2024年5月10日终止[124] - 2024年4月9日，公司在注册直接发行中向投资者发行2,272,728股普通股和2024年4月认股权证，组合发行价为每股普通股和认股权证0.88美元[125] - 2024年3月31日后，公司行使部分认股权证，以0.6057美元的行使价发行376,250股普通股，总收益为228美元[127] 合作协议 - 2023年7月5日，公司与腾盛博药扩大乙肝合作，腾盛博药支付1500万美元预付款[31] - 2024年2月13日，公司与腾盛博药达成系列协议，有望获3300万美元对价[32] - 2024年2月13日，公司与腾盛博药签订多项购买协议，涉及资产出售总价最高达2000万美元[33][36] - 与Brii Bio的VBI - 2601合作初始对价包括1.1亿美元不可退还预付款和价值3626万美元的76502股普通股，剩余7374万美元分配给VBI - 2601许可和研发服务[91] - 2023年7月5日与Brii Bio的A&R合作协议初始对价为5000万美元，可额外获得最高2.27亿美元潜在监管和净销售里程碑付款及两位数特许权使用费，5000万美元分配给VBI - 2601许可、研发服务和技术转让[94] - 2024年2月13日与Brii Bio的Brii Purchase Agreement中，Brii Bio发行初始本金2500万美元的票据，该金额计入2024年3月31日递延收入[96] - 与Brii Bio的PreHevbri合作协议初始对价为2000万美元，可额外获得最高1.95亿美元潜在监管和净销售里程碑付款及两位数特许权使用费，2000万美元分配给PreHevbri许可、研发服务和技术转让[99] - 2023年7月5日与Brii Bio的Supply Agreement中，公司收到5000万美元预付款，该款项计入2024年3月31日递延收入[104] - 与Brii Bio的合作协议研发服务和技术转让将使用“成本 - 成本”投入法随服务提供逐步确认[102] - 若Brii合作协议提前终止，无需退款，递延收入中与未履行业绩义务相关的金额将立即确认[103] 贷款协议 - 2022年9月14日贷款协议第二次修订，定期贷款额度从5万美元增至10万美元，最终到期日延至2026年9月14日，特定情况下可延至2027年9月14日[65] - 2022年9月15日，贷款人向借款人发放5万美元定期贷款，后续最高1万美元贷款2024年4月1日至6月30日发放，最高2.5万美元贷款2022年9月14日至2026年9月14日发放[66] - 贷款人可将7000美元转换为普通股，其中2000美元按每股43.80美元转换为45662股，5000美元按每股31.302美元转换为159734股[67] - 公司需在定期贷款到期日支付相当于贷款本金总额6.95%的最终款项，再融资的3万美元定期贷款的2224美元最终款项需在2024年6月1日或提前还款时支付[70]