财务数据关键指标变化 - 公司2023年和2022年第一季度净亏损分别为500万美元和460万美元[85] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为330万美元和640万美元[85] - 2023年第一季度研发费用为381.2万美元，占比情况为临床试验成本57%、工资福利等31%、临床前用品和设备折旧10%、咨询等2%；2022年分别为296.6万美元、47%、35%、13%、5%[91] - 2023年第一季度运营结果：收入55万美元、研发成本381.2万美元、一般及行政费用172.4万美元、运营亏损498.6万美元、净亏损496.2万美元；2022年分别为0、296.6万美元、162.8万美元、459.4万美元、459.5万美元[93] - 2023年第一季度研发费用较2022年同期增加84.6万美元，增幅29%；一般及行政费用增加9.6万美元，增幅6%；总运营费用增加94.2万美元，增幅21%[96] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司主要流动性来源现金及现金等价物分别为330万美元和640万美元[103] - 2023年和2022年第一季度，公司净亏损分别为500万美元和460万美元，运营活动使用现金均为500万美元[104] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司累计亏损分别为3.246亿美元和3.197亿美元[104] - 2023年和2022年第一季度，运营活动使用现金分别为504万美元和499.6万美元，投资活动使用现金分别为4.9万美元和0，融资活动提供现金分别为202.1万美元和1321万美元[107] 股权发行情况 - 2023年3月30日，公司向关联投资者发行并出售4975608股普通股，总收益204万美元；5月12日，向特定投资者发行并出售7908516股普通股，总收益296万美元[87] - 2023年3月30日，公司以每股0.41美元价格发行4975608股普通股，总收益204万美元；5月12日，以每股0.37美元价格发行7908516股普通股，总收益296万美元[99] - 2022年1月，公司完成私募发行8747744股普通股，获得970万美元；2022年通过公开市场销售协议出售3189411股，净收益360万美元[100] 业务合作收入 - 2023年第一季度，公司从与Surface Oncology的合作协议中获得50万美元收入，服务收入5万美元[88] 临床试验进展 - 亨廷顿病2期SIGNAL试验有265名受试者，虽未达主要终点但有新发现，公司申请与FDA的C类会议讨论3期研究设计[94] - 公司与默克合作，用派匹单抗联合KEYTRUDA治疗多达65名头颈癌患者，与默克KGaA合作治疗胰腺癌[94] - 2023年4月，派匹单抗治疗阿尔茨海默病的1b/2期SIGNAL - AD研究达到40名参与者的入组目标，预计2024年年中出顶线数据[94] 贷款情况 - 2020年5月，公司获得110万美元PPP贷款；2021年10月，876171美元贷款获豁免；截至2023年3月31日，剩余本金约15.7万美元[101][102] 公司类型及财务编制情况 - 公司是《创业企业融资法案》规定的“新兴成长型公司”，选择使用延长过渡期，2023年12月31日后不再是“新兴成长型公司”[112][113] - 公司未经审计的合并财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[114] - 与2022年年报披露的关键会计政策和估计相比，无重大变化[115]