财务数据关键指标变化 - 公司2021年和2020年第三季度净亏损分别为520万美元和880万美元，2021年和2020年前九个月净亏损分别为1770万美元和2240万美元[108] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1370万美元和1060万美元[108] - 2021年第三季度收入为5万美元，2020年同期为62.5万美元；2021年前九个月收入为90万美元，2020年同期为62.5万美元[118][119][122] - 2021年第三季度研发费用为362.9万美元，较2020年同期减少370.5万美元，降幅51%；2021年前九个月研发费用为1320.6万美元，较2020年同期减少409.4万美元，降幅24%[118][120][123] - 2021年第三季度行政费用为148.4万美元，较2020年同期减少38.8万美元，降幅21%；2021年前九个月行政费用为466.6万美元，较2020年同期减少89.9万美元，降幅16%[118][120][121][123][124] - 2021年第三季度净亏损为520.6万美元，2020年同期为875.4万美元；2021年前九个月净亏损为1774.9万美元，2020年同期为2240.6万美元[118] - 2021年前九个月，经营活动使用现金2015.5万美元，投资活动使用现金3.2万美元，融资活动提供现金2333.2万美元；2020年前九个月，经营活动使用现金2226.5万美元，投资活动使用现金29.1万美元，融资活动提供现金3687.2万美元[136] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司主要流动性来源为现金及现金等价物，分别为1370万美元和1060万美元[131] 融资情况 - 2020年3月27日，公司与Jefferies签订最高1150万美元普通股销售协议，与Keystone签订最高500万美元普通股购买协议；2020年8月停止使用与Keystone的协议，9月提交补充招股说明书，可通过Jefferies出售最高1.13亿美元普通股；2021年前九个月通过销售协议出售593.79万股，净收入3190万美元[110] - 2020年1月和7月，公司完成普通股私募，分别获得750万美元和400万美元；2020年9月，通过阿尔茨海默病药物发现基金会获得200万美元投资；2021年第一季度，通过公开市场销售协议出售股票获得3190万美元[126] - 2020年5月8日，公司获得110万美元PPP贷款，2021年10月，SBA批准豁免87.6171万美元，剩余25.7429万美元及利息将在剩余贷款期限内摊销[127] - 2020年8月3日，公司发行864万美元债券，获得800万美元，原始发行折扣约8%；截至2021年6月30日，已偿还600万美元本金；2021年8月，支付275.5895万美元，结清所有本金和利息[129][130] 业务合作收入 - 2021年前九个月，公司从与Surface Oncology的合作协议中获得90万美元许可费收入，尚未从产品销售中获得收入[112] 研发费用构成 - 2021年第三季度研发费用362.9万美元，其中临床试验成本202万美元占比56%，工资福利等105.4万美元占比29%，临床前物资设备折旧40.2万美元占比11%，咨询等15.2万美元占比4%；2021年前九个月研发费用1320.6万美元，其中临床试验成本792.5万美元占比60%，工资福利等317.7万美元占比24%，临床前物资设备折旧140.3万美元占比11%，咨询等70万美元占比5%[116] 产品临床试验进展 - 公司在亨廷顿病2期SIGNAL试验中评估pepinemab，虽未达主要终点，但为后续研究提供信息[117] - 基于CLASSICAL - Lung研究结果，公司与默克合作，在头颈部鳞状细胞癌中测试pepinemab与Keytruda®的组合，已启动1b/2期临床试验的场地激活、患者招募和筛查[117] - 第三方在头颈部癌症和黑色素瘤的综合生物标志物“机会窗”研究中评估pepinemab[117] - 公司已启动pepinemab治疗40名早期阿尔茨海默病患者的1/2a期研究，患者按1:1随机分配接受药物或安慰剂治疗，治疗计划持续12个月[117] 公司经营风险与性质 - 公司持续亏损且经营现金流为负，对能否持续经营产生重大怀疑，未来需通过股权、债务融资或其他资本来源支持运营[110] - 公司没有任何符合美国证券交易委员会规则和条例定义的表外安排[140] - 公司是《创业企业融资法案》（JOBS Act）定义的“新兴成长公司”，可利用该法案规定的延长过渡期，延迟采用对上市公司和私人公司生效日期不同的新会计准则或修订后的会计准则[141] 财务报表编制相关 - 公司未经审计的简明合并财务报表按照美国公认会计原则编制，编制时需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[142] - 与2020年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告中披露的关键会计政策和估计相比，关键会计政策和重大判断无重大变化[143] - 关于近期会计准则公告对公司业务的影响，可参阅未经审计的简明合并财务报表附注2[144] 报告公司披露要求 - 作为较小的报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[145]