文章核心观点 - 海利斯医疗技术公司宣布美国中风注册项目完成站点参与注册，新增三家顶级神经康复中心，同时在加拿大开展额外研究以支持报销和美国批准 [1][2] 美国中风注册项目情况 - 新增REHABOLOGYM、新英格兰神经学中心和MGH健康职业学院，加上布鲁克斯康复中心和谢泼德中心，共五家顶级神经康复中心参与美国中风注册项目 [1][2] - 项目旨在确定使用PoNS疗法进行颅神经非侵入性神经调节对慢性中风幸存者步态和动态平衡的影响 [2] - REHABOLOGYM已招募六名受试者，预计7月初至少达到十名；NCNE和MGH - IHP分别于5月和6月加入研究，7月开始招募；布鲁克斯康复中心4月开始招募，目前有三名参与者；谢泼德中心5月招募两名，预计6月底再增加两名；公司预计第三季度末所有站点至少招募三十名患者 [4] 各方观点 - 海利斯首席医疗官表示PoNS疗法能产生神经可塑性，五家顶级中心参与将有力支持2025年FDA提交审批 [1] - REHABOLOGYM联合创始人兼首席运营官称PoNS疗法与该中心使命契合，有潜力助力中风康复 [3] - REHABOLOGYM共同研究员表示海利斯在床边应用技术突破方面处于领先地位 [5] 加拿大研究情况 - 为支持加拿大国家报销和美国中风治疗批准，公司已开始一项关于PoNS疗法治疗中风的额外研究，目标是到2024年底在三个中风康复卓越中心招募60名受试者 [6] - 该研究已获得机构审查委员会批准，各站点本月底开始患者招募，研究结果将作为提交FDA授权的数据包一部分 [6] 相关机构介绍 - REHABOLOGYM是利用先进技术和综合方法进行神经职业治疗、物理治疗等的神经机器人康复中心 [7] - 新英格兰神经学中心是致力于神经系统疾病诊断、护理和管理的综合神经护理中心 [9] - MGH健康职业学院是位于马萨诸塞州波士顿专注于健康科学的私立大学 [10] - 神经概念康复中心将最新技术和治疗师专业知识融入临床实践，致力于满足神经科患者需求 [12] - Neuphysio是为伦敦及周边地区提供物理治疗服务的私人康复公司，专注于神经康复等 [13] - Synaptic为各年龄段神经损伤患者提供全面神经康复服务 [16] 海利斯医疗技术公司及PoNS设备介绍 - 海利斯是医疗设备领域领先的神经科技公司，专注于神经功能缺损治疗，首款商业产品是便携式神经调节刺激器PoNS [14] - PoNS是创新的非植入式口腔应用疗法，通过连接控制器的牙套进行神经刺激，主要在家中配合物理康复锻炼使用，改善平衡和步态 [18] - PoNS在美国用于短期治疗多发性硬化症导致的步态缺陷，在加拿大获三项适应症授权销售，在澳大利亚获短期使用授权 [18][19][20]