文章核心观点 公司宣布已重新符合纳斯达克上市规则,2024年第一季度运营亏损改善、净亏损减少,财务状况良好,同时介绍了公司的核心业务项目 [1][2][3] 分组1:合规情况 - 公司收到纳斯达克股票市场通知,已重新符合纳斯达克上市规则5250(c)(1),原因是其向美国证券交易委员会提交了截至2024年3月31日财季的10 - Q季度报告 [1] 分组2:2024年第一季度财务结果 - 2024年第一季度运营亏损410万美元,较2023年同期的580万美元亏损改善29% [2] - 2024年第一季度净亏损220万美元,即每股0.33美元,而2023年同期净亏损720万美元,即每股1.93美元 [2] - 2024年第一季度经营活动使用的现金为230万美元,2023年第一季度为240万美元 [3] - 截至2024年3月31日,公司第一季度末财务状况良好,现金、现金等价物和可交易证券投资达1640万美元 [3][4] 分组3:公司业务项目 椎间盘/脊柱项目(brtxDISC™) - 公司的主要细胞疗法候选产品BRTX - 100由患者骨髓中采集的自体培养间充质干细胞制成,用于非手术治疗腰骶部疼痛性椎间盘疾病或作为手术的辅助治疗 [4] - BRTX - 100生产过程采用专有技术,包括采集患者骨髓、分离和培养干细胞以及冷冻保存细胞,由医生在门诊将其注射到患者受损椎间盘 [4] - 该治疗针对非侵入性治疗无法缓解疼痛且可能面临手术的患者,已启动使用BRTX - 100治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性下腰痛的2期临床试验 [4] 代谢项目(ThermoStem®) - 公司正在开发基于细胞的疗法候选产品,利用棕色脂肪干细胞(BADSC)生成棕色脂肪组织(BAT)以及BADSC分泌的外泌体,以治疗肥胖和代谢紊乱 [5] - BAT旨在模拟人体中调节代谢稳态的天然棕色脂肪储存库,初步临床前研究表明动物体内棕色脂肪增加可能有助于额外燃烧热量、降低葡萄糖和脂质水平,棕色脂肪水平较高的人患肥胖和糖尿病的风险可能降低,BADSC分泌的外泌体也可能影响体重减轻 [5] 生物美容产品 - 公司运营商业生物美容平台,目前的商业产品是在符合cGMP ISO - 7认证的洁净室中配制和制造的基于细胞的分泌组,含有外泌体、蛋白质和生长因子,可减少细纹和皱纹,具有美容效果 [6] - 公司未来打算通过研究性新药(IND)启用研究,探索扩大商业产品范围,涵盖更广泛的基于细胞的生物美容产品和疗法,目标是在新兴的生物美容领域获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准 [6]
BioRestorative Therapies Regains Compliance with Nasdaq Listing Rule 5250(c)(1); Reports First Quarter 2024 Financial Results