文章核心观点 - 海利斯医疗技术公司宣布美国中风注册项目完成站点参与注册，同时在加拿大开展额外研究以支持报销和美国批准 [6][7] 公司动态 - 海利斯医疗技术公司完成美国中风注册项目站点参与注册，新增康复中心、新英格兰神经学中心和MGH健康职业学院，该项目旨在研究PoNS疗法对慢性中风幸存者步态和动态平衡的影响 [6] - 海利斯在加拿大开展PoNS疗法治疗中风的额外研究，目标是到2024年底在三个中风康复卓越中心招募60名受试者，研究已获机构审查委员会批准，本月底开始患者招募，结果将用于提交FDA授权申请 [1] - 各参与站点患者招募情况：康复中心已招募6名受试者，预计7月初至少达到10名；新英格兰神经学中心和MGH健康职业学院分别于5月和6月加入研究，7月开始招募；布鲁克斯康复中心4月开始招募，目前有3名参与者；谢泼德中心5月招募2名参与者，预计6月底再增加2名；海利斯预计第三季度末所有站点至少招募30名患者 [7] 公司及产品介绍 - 海利斯医疗技术公司是神经科技领域领先公司，专注于神经功能缺损治疗，首款商业产品是便携式神经调节刺激器（PoNS） [15] - PoNS是创新的非植入式口腔应用疗法，通过连接控制器的咬嘴进行神经刺激，主要在家中配合物理康复锻炼使用，改善平衡和步态，在美国用于治疗多发性硬化症导致的步态障碍等，在澳大利亚获授权用于改善平衡和步态 [16][17] 各方观点 - 海利斯首席医疗官表示PoNS疗法能促进神经可塑性，新增三个顶级神经康复中心参与中风注册项目将有力支持2025年FDA提交的监管批准申请 [8] - 康复中心联合创始人兼首席运营官认为PoNS有帮助中风康复的潜力，与公司合作的多中心研究试验符合其加速前沿技术发展的目标 [9] - 康复中心共同研究员称海利斯凭借能促进神经可塑性的便携式疗法，在床边应用技术突破方面处于领先地位 [10] 相关机构介绍 - 康复中心是神经机器人康复中心，采用先进技术和综合方法进行神经职业治疗、物理治疗、言语治疗和认证个人训练 [2] - 新英格兰神经学中心是综合神经护理中心，致力于神经系统疾病和综合征患者的诊断、护理和管理 [4] - MGH健康职业学院是专注健康科学的私立大学，由马萨诸塞州综合医院于1977年创办，获新英格兰高等教育委员会认证 [11] - 神经概念康复中心将最新技术和治疗师专业知识融入临床实践，为神经科患者提供强化康复项目 [19] - 神经物理治疗公司为伦敦及周边地区提供物理治疗服务，专注神经康复、前庭康复和步态平衡训练 [13] - 突触健康公司提供全面的神经康复服务，采用前沿康复方法和技术，为不同年龄段神经损伤患者提供个性化康复服务 [14]