文章核心观点 诺瓦瓦克斯公司在新冠疫苗业务上有诸多进展，包括申请更新疫苗、与赛诺菲达成合作等，有望借此提升市场份额并拓展业务 [1][5][7] 疫苗研发与审批 - 公司拟在获得美国食品药品监督管理局（FDA）和美国疾病控制与预防中心（CDC）必要许可后，于8月中旬以预充式注射器形式销售更新后的新冠疫苗，若获批，将是美国唯一的非mRNA蛋白新冠疫苗 [1] - 公司向FDA提交申请，寻求修订紧急使用授权（EUA）并更新其蛋白新冠疫苗以用于即将到来的秋季，该申请基于FDA上周建议，即建议疫苗制造商更新疫苗以针对KP.2毒株 [7][8] - 目前公司新冠疫苗仅获FDA批准用于12岁及以上人群，FDA正在审查其全面批准申请，预计2025年4月前作出最终决定 [4] - 公司还在与全球其他监管机构合作，以获得更新其蛋白新冠疫苗的授权/批准 [3] 毒株情况 - FDA此前建议与世界卫生组织（WHO）咨询委员会4月26日建议一致，但指出WHO建议发布后，名为KP.2的亚变体自4月底成为美国主要毒株，截至6月8日，KP.2和KP.3毒株最为流行，占美国新冠病例近一半 [2] - KP.2毒株是JN.1衍生的亚变体，含两个新突变，该亚变体在“适应性或逃避免疫方面”对病毒有利 [9] 合作情况 - 从明年起，赛诺菲将获得全球共同销售诺瓦瓦克斯蛋白新冠疫苗的权利，还将独家获得与流感疫苗联合开发和销售该疫苗的许可，诺瓦瓦克斯将获得高达12亿美元，包括5亿美元预付款和其余里程碑付款，还将获得产品销售的分层两位数百分比特许权使用费 [5][11] - 赛诺菲同意向诺瓦瓦克斯进行近7000万美元的股权投资，以换取4.9%的股份 [11] 业务影响与展望 - 与赛诺菲的合作让诺瓦瓦克斯重获生机，公司有望增加新冠疫苗市场份额和受众群体，管理层不再担忧公司持续经营能力 [6] - 公司利用赛诺菲交易资金开始计划拓展产品线，正在开发针对H5N1禽流感的新疫苗接种方法，并推进黏膜疫苗接种和高密度纳米颗粒等核心技术的应用 [12] - 与辉瑞和Moderna相比，诺瓦瓦克斯因新冠疫苗推出延迟未充分受益于疫情，一些投资者和分析师认为其提前参与即将到来的疫苗接种季可抓住机会 [15] 市场表现 - 年初至今，公司股价飙升200.0%，而行业下跌6.3% [9] 其他公司动态 - 本月早些时候，Moderna向FDA提交申请，寻求批准其mRNA新冠疫苗用于2024 - 2025年秋季，辉瑞尚未提供其新冠疫苗FDA申请的最新情况 [10]