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ADAP: Initiating Coverage of Adaptimmune, a Leading T-Cell Therapy Company
AdaptimmuneAdaptimmune(US:ADAP) Benzinga·2024-06-18 02:05

核心观点 - 公司Adaptimmune Therapeutics plc(ADAP)被给予12个月目标价3美元 具有显著上涨潜力 公司专注于通过其独特的T细胞受体(TCR)平台开发创新细胞疗法 用于治疗多种实体瘤 [1] 独特T细胞疗法 - 公司致力于通过工程化自然存在的TCR来改造癌症治疗 使其更好地识别和结合特定癌症生物标志物 激活免疫系统以靶向和根除癌细胞 公司拥有超过15年的专有技术平台 能够识别癌症靶点并对患者的TCR进行基因工程改造 以提高疗效并避免伤害健康细胞 公司的细胞疗法可以从患者自身的T细胞(自体)或干细胞(同种异体)中工程化 [1] 商业化拐点 - 公司即将推出的afami-cel(假设获得FDA批准)标志着公司从临床阶段生物制药公司向商业化细胞疗法公司的转变 公司从一开始就构建为一家综合性公司 旨在开发和提供细胞疗法以治疗癌症患者 公司利用综合研究 临床开发 转化科学 制造和商业能力 以高效及时的方式促进交付 公司在美国和英国设有内部制造设施 能够满足需求并快速迭代工艺和供应链改进 [3] - afami-cel是公司首个针对MAGE-A4生物标志物的工程化TCR T细胞疗法 用于治疗滑膜肉瘤 FDA已接受公司的生物制品许可申请(BLA) 预计PDUFA日期为2024年8月4日 假设获得FDA批准 公司计划立即推出afami-cel 最初专注于6至10个授权治疗中心(ATCs) 并在接下来的18至24个月内扩展到美国30个ATCs 利用公司已建立的基础设施和关系 未来 afami-cel有望针对其他肉瘤和/或扩展到不同地区 [4] 强大的产品管线 - 公司拥有多样化的晚期项目管线 以及多个自体和同种异体细胞疗法的深度临床前管线 从研发角度来看 公司与多个癌症卓越中心保持联盟 专注于多种癌症的临床和临床前研究 包括膀胱癌 肺癌 卵巢癌 头颈癌 黑色素瘤 食管癌和胃癌 [5] 强大的经济机会 - 尽管预计公司在未来几年内将报告净亏损 但净收入拐点的关键驱动因素仍然是afami-cel销售的快速增长(假设获得FDA批准) 模型假设相关销售从2024年第四季度开始 2025年总销售额约为8000万美元 管理层目标是ADAP肉瘤特许经营权(afami-cel和lete-cel)的峰值销售额达到4亿美元 峰值毛利率为70% 目前市场上没有其他工程化细胞疗法用于治疗实体瘤 随着时间的推移 预计随着收入的增长 运营杠杆将建立 特别是lete-cel的商业化将遵循与afami-cel类似的开发和分销方法 [6] - 从资本角度来看 当前的流动性 afami-cel推出的即将到来的收入 以及最近宣布的1.25亿美元定期贷款设施的几笔2500万美元的款项 可能足以支持运营到2025年底 此外 公司有资格获得1亿美元的初始付款 作为最近宣布的与Galapagos NV的临床合作协议的一部分 此外 管理层可以选择利用公司2亿美元的ATM设施(截至2024年3月6日 可用1.71亿美元) [7] 概率加权DCF模型 - 公司被给予3美元的目标价 基于概率加权DCF模型 该模型结合了公司目前正在进行的三个晚期临床项目(afami-cel lete-cel和用于卵巢癌的uza-cel) 近期的合格患者群体每年约为4600人(afami-cel和lete-cel在美国 + 卵巢uza-cel在美国和欧洲) 重要的是 估值工作未纳入uza-cel的头颈和膀胱适应症 PRAME或CD70 所有这些都针对更大的适应症 但尚未进入开发曲线的后期阶段 [8] 报告内容 - 报告深入探讨了公司独特的T细胞疗法平台 商业化策略和强大的产品管线 此外 报告还介绍了高级管理团队 并详细介绍了财务模型和估值分析 [9]