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Alvotech and Advanz Pharma Sign Commercialization Agreement for Proposed Biosimilar to Eylea® LD/HD in Europe
ALVOAlvotech(ALVO) Newsfilter·2024-06-18 16:01

文章核心观点 - 2024年6月18日Alvotech与Advanz Pharma宣布就Alvotech拟开发的Eylea®生物类似药供应和商业化达成独家合作协议 [1] 合作协议内容 - Alvotech负责AVT06和AVT29开发和商业供应,Advanz Pharma负责注册和商业化,Advanz Pharma在欧洲拥有独家商业化权利,德国和法国为半独家 [2] - 商业化协议包括向Alvotech支付预付款,以及在某些开发和商业化里程碑达成时的后续付款 [2] 合作背景与过往合作 - 双方合作始于2023年初,目前已扩展到共七个生物类似药候选产品 [3] - 2023年2月双方宣布就AVT23(Xolair®生物类似药)商业化达成独家协议,覆盖欧洲经济区、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚和新西兰 [4] - 2023年5月双方扩大合作,包括Simponi®和Entyvio®生物类似药候选产品以及三个早期未披露生物类似药候选产品 [4] 产品相关信息 - Eylea®是广泛用于治疗眼部疾病的生物制剂,2023年欧洲销售额达29亿美元 [2] - AVT06/AVT29是Eylea®生物类似药候选产品,为重组融合蛋白,可结合血管内皮生长因子,抑制其受体结合和激活、新生血管形成和血管通透性,尚未在任何国家获得监管批准 [5] - 2024年1月Alvotech公布AVT06与Eylea®对比的验证性患者研究积极顶线结果,研究达到主要终点,证明两者治疗等效 [3] 公司相关信息 Alvotech - 由Robert Wessman创立,专注为全球患者开发和生产生物类似药,旨在成为生物类似药领域全球领导者,目前管线包括八个已披露生物类似药候选产品,治疗多种疾病 [6] - 与多家公司建立战略商业伙伴关系,覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [6] Advanz Pharma - 总部位于英国伦敦,是全球制药公司,致力于改善患者生活,在90多个国家有商业销售,在20多个国家有直接商业存在,产品组合和管线包括创新药、专科仿制药、生物类似药和原研品牌,覆盖多个治疗领域 [8] - 目标是成为欧洲、加拿大和澳大利亚专科、医院和罕见病药物商业化首选合作伙伴 [8]