文章核心观点 - 2024年6月18日Alvotech与Advanz Pharma宣布就Alvotech拟开发的Eylea®生物类似药供应和商业化达成独家合作协议 [1] 合作协议内容 - Alvotech负责AVT06和AVT29开发和商业供应，Advanz Pharma负责注册和商业化，Advanz Pharma在欧洲拥有独家商业化权利，德国和法国为半独家 [2] - 商业化协议包括向Alvotech支付预付款，以及后续达到特定开发和商业化里程碑时的付款 [2] 合作背景与过往合作 - 双方合作始于2023年初，目前已扩展至七个生物类似药候选产品 [3] - 2023年2月双方宣布就AVT23（Xolair®生物类似药）商业化达成独家协议，覆盖欧洲经济区、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚和新西兰 [4] - 2023年5月双方扩大合作，纳入Simponi®、Entyvio®生物类似药候选产品及三个早期未披露生物类似药候选产品 [4] 产品相关信息 - Eylea®是治疗眼部疾病常用生物制剂，2023年欧洲销售额达29亿美元 [2] - AVT06/AVT29是Eylea®生物类似药候选产品，为重组融合蛋白，可结合血管内皮生长因子，抑制其受体结合和激活、新生血管形成和血管通透性，尚未在任何国家获得监管批准 [5] - 2024年1月Alvotech公布AVT06与Eylea®对比的验证性患者研究积极顶线结果，研究达到主要终点，显示两者治疗等效 [3] 公司信息 Alvotech - 由Robert Wessman创立，专注为全球患者开发和生产生物类似药，旨在成为生物类似药领域全球领导者 [6] - 目前管线包括八个已披露生物类似药候选产品，用于治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症 [6] - 已与多家公司建立战略商业合作伙伴关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [6] Advanz Pharma - 总部位于英国伦敦，是全球制药公司，致力于改善患者生活，提供和加强专科、医院和罕见病药物 [8] - 在全球90多个国家有商业销售，在20多个国家有直接商业存在，拥有创新药物、专科仿制药、生物类似药和原研品牌产品组合和管线 [8] - 目标是成为欧洲、加拿大和澳大利亚专科、医院和罕见病药物商业化首选合作伙伴 [8]