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Analysis of INPEFA® (Sotagliflozin) Cost-Effectiveness Published in JACC: Heart Failure, the Peer-Reviewed Journal of the American College of Cardiology
LXRXLexicon Pharmaceuticals(LXRX) Newsfilter·2024-06-18 20:00

文章核心观点 - 同行评审期刊《美国心脏病学会杂志:心力衰竭》发表研究论文,表明INPEFA(索格列净)对糖尿病和近期心力衰竭恶化患者具有成本效益 [12] 研究情况 - 研究团队使用已发表的真实世界数据得出基线事件频率,利用SOLOIST - WHF研究数据评估INPEFA疗效,结果显示与标准治疗相比,使用INPEFA可使质量调整生命年(QALYs)净增加0.425 [2] - 从美国医疗保健部门角度分析,INPEFA组和安慰剂组的终生质量调整生命年分别为4.43和4.04 [13] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司,通过Genome5000™计划研究近5000个基因的作用和功能,确定了100多个具有显著治疗潜力的蛋白质靶点,已在美国商业推出药物INPEFA,还有其他处于发现、临床和临床前开发阶段的候选药物 [4] 药物介绍 - INPEFA是一种口服抑制剂,可抑制负责葡萄糖调节的钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2和1(SGLT2和SGLT1),已在约20000名涵盖心力衰竭、糖尿病和慢性肾病的患者中进行临床研究 [5] - INPEFA适用于降低特定成年人心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险 [17] 药物使用注意 特殊人群使用 - 不建议在妊娠第二和第三个 trimester 以及哺乳期使用INPEFA [32] - 老年患者使用INPEFA无需调整剂量,但可能更易出现血容量不足不良反应 [32] - INPEFA在慢性肾病患者(eGFR 25至60mL/min/1.73 m²)和心力衰竭且eGFR < 60mL/min/1.73 m²患者中进行了评估,eGFR <30mL/min/1.73m²患者容量相关不良事件增加,未对eGFR低于25 mL/min/1.73 m²或透析患者进行研究 [32] - 中度或重度肝功能损害患者不建议使用INPEFA [32] 药物相互作用 - 与INPEFA 400mg合用时,地高辛暴露量增加,需适当监测患者 [21] - 利福平与索格列净合用时,索格列净暴露量降低 [21] - SGLT2抑制剂与锂盐合用可能降低血清锂浓度,INPEFA起始和剂量变化时需更频繁监测血清锂浓度 [21] 其他注意 - 评估有代谢性酸中毒或酮症酸中毒体征和症状的患者,若怀疑应停用INPEFA并及时治疗,监测酮症酸中毒缓解后再重启 [18] - INPEFA与胰岛素或胰岛素促泌剂合用时可能增加低血糖风险,可能需降低胰岛素或胰岛素促泌剂剂量 [19] - 服用SGLT2抑制剂的患者,尿葡萄糖试验和1,5 - 脱水葡萄糖醇(1,5 - AG)检测不可靠,需使用替代检测方法监测血糖水平 [20]