文章核心观点 公司进入向FDA提交510(k)申请的下一阶段，PK研究成功完成受试者筛选并开始给药和采样，有望助力公司进入美国市场 [1][2] 公司进展 - 公司成功完成PK研究的受试者筛选，于今日开始对研究对象进行给药和采样 [1] - 公司计划在2024年6月底完成招募对象的给药和采样，7月底完成PK研究结果的审核 [3] 研究意义 - PK研究是公司在今年第四季度向FDA提交510(k)申请的关键步骤，FDA批准后公司有望在2025年上半年进入美国市场 [2] - PK研究将提供阿片类药物在人体汗液中的代谢、分布和排泄信息，收集分析指纹汗液样本并与血液、唾液和尿液样本进行比较 [3] 技术特点 - 公司首创的指纹药物筛查技术利用指纹汗液进行药物测试，快速、卫生且易用，几分钟即可出结果，可检测常见滥用药物 [4] - 公司的智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析，有望革新便携式检测，还可用于更多领域，采样数秒、十分钟内出结果，对安全关键行业雇主有价值 [5] 公司概况 - 公司是一家提供创新、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司，其生物传感器平台可检测多种病症 [5] - 公司目前的客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗机构和验尸官 [5]