文章核心观点 - 公司将在第7届世界肺动脉高压研讨会上展示7篇与产品管线相关的海报,涵盖YUTREPIA™和L606的临床研究,且计划于今年晚些时候启动L606在PH - ILD的全球关键性安慰剂对照疗效试验 [1][2] 公司产品展示安排 - 公司将在2024年6月29日至7月1日于西班牙巴塞罗那举行的第7届世界肺动脉高压研讨会上展示7篇相关海报,海报介绍了YUTREPIA™和L606治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH - ILD)的临床研究 [1] - 海报展示时间为2024年6月30日下午5:15 - 6:30(欧洲中部夏令时) [2] 现场主题海报会议 - 摘要B83:由Savan Patel展示吸入曲前列尼尔(YUTREPIA™)INSPIRE开放标签扩展研究的探索性疗效分析 [3] - 摘要B87:由Benjamin Lavon展示用高分辨率计算机断层扫描(HRCT)胸部扫描检查LIQ861(YUTREPIA™)区域药物沉积与PH - ILD人群血管舒张之间的关联 [3] 重演主题海报会议 - 摘要B85:由Michelle Ghofrani展示评估脂质体曲前列尼尔吸入混悬液(L606)在PAH和PH - ILD受试者中的安全性和有效性的3期、2部分、开放标签、多中心研究 [4] - 摘要B86:由Savan Patel展示LIQ861(YUTREPIA™)在肺动脉高压(PAH)中的安全性和耐受性INSPIRE研究结果 [4] - 摘要B89:由Dawn Fleming展示评估干粉吸入曲前列尼尔在肺动脉高压中的安全性和耐受性的开放标签前瞻性多中心研究ASCENT研究 [5] - 摘要B90:由Savan Patel展示从LIQ861(YUTREPIA™)的INSPIRE研究中获得的肺动脉高压(PAH)风险评估见解 [5] - 摘要B93:由Michelle Ghofrani展示吸入脂质体曲前列尼尔(L606)缓释制剂的临床药代动力学以减少给药频率 [6] 产品介绍 YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉 - 是一种研究性吸入干粉制剂,通过方便、省力、手掌大小的装置给药,采用PRINT®技术设计,可使药物颗粒大小、形状和成分精确均匀,口服吸入后可增强在肺部的沉积 [7] - 2021年11月FDA曾对其PAH适应症给予暂定批准,2023年7月公司提交补充新药申请,寻求在标签中增加PH - ILD适应症 [7] - 已完成INSPIRE研究,目前正在ASCENT试验中进行研究,此前在研究中被称为LIQ861 [7][8] L606(脂质体曲前列尼尔)吸入混悬液 - 是一种研究性缓释制剂,每日给药两次,使用下一代雾化器,采用Pharmosa Biopharm的专有脂质体制剂封装曲前列尼尔,可在肺部缓慢、可控释放,延长药物暴露时间并可能减轻局部和全身副作用 [9] - 目前正在美国进行一项开放标签研究,计划开展一项全球关键性安慰剂对照疗效研究用于治疗PH - ILD [9] 公司介绍 - 是一家生物制药公司,专注于肺动脉高压产品的开发和商业化以及PRINT®技术的其他应用,通过两家全资子公司Liquidia Technologies, Inc.和Liquidia PAH, LLC运营 [10] - Liquidia Technologies开发了YUTREPIA™和L606,Liquidia PAH负责治疗肺部疾病的药品商业化,如曲前列尼尔注射液仿制药 [10]
Liquidia Announces Poster Presentations at the 7th World Symposia on Pulmonary Hypertension (WSPH)