Milestone Scientific Receives Regulatory Approval to Market CompuFlo® Epidural System in Brazil
文章核心观点 - 公司获巴西国家卫生监督局(ANVISA)批准在巴西销售CompuFlo®硬膜外系统,有望凭借技术优势扩大可触达市场 [1][5] 公司情况 - 公司是计算机化药物输送仪器领先开发商,专注医疗和牙科创新注射技术及仪器研发,其计算机控制系统可使注射精准高效,提升患者舒适度和安全性 [5][11] - 公司的DPS动态压力传感技术®仪器是下一代设备开发平台,可调节流速并监测针尖压力 [11] 产品情况 - CompuFlo®硬膜外系统采用公司专利的动态压力传感®技术,能实时反馈确保硬膜外针准确放置和验证,提高效率、可预测性、患者安全性和舒适度 [1] 市场情况 - 巴西是全球第九大经济体,人口超2亿,每年有超280万例分娩,超2100万人患慢性背痛,仅60%人寻求治疗,目前每年约有400 - 500万例硬膜外麻醉手术 [2][5][6] 公司举措及展望 - 公司在获监管批准前已为产品发布奠定基础,与领先医疗机构和商业实体建立关键关系,未来将正式确定合作 [6] - 公司认为凭借合适合作伙伴,可因传统硬膜外手术并发症风险及服务农村人口能力扩大可触达市场 [2] - 公司认为该产品有潜力改善巴西患者和医疗服务提供者体验,提高安全性并降低成本,巴西获批是全球业务拓展重要里程碑,也有助于在拉丁和南美引入技术 [6][7]