文章核心观点 - 糖尿病护理杂志发表公司LX9211治疗糖尿病周围神经性疼痛（DPNP）的2期RELIEF - DPN - 1临床试验研究论文，结果支持开展剂量范围2b期PROGRESS试验，LX9211或成治疗DPNP有效疗法 [1][8] 关于Lexicon Pharmaceuticals公司 - 公司是生物制药公司，使命是开创改变患者生活的药物，通过Genome5000™计划研究近5000个基因，确定超100个有治疗潜力的蛋白质靶点，已在美国商业推出药物INPEFA®，还有其他候选药物处于不同研发阶段 [5] 关于LX9211药物 - LX9211是研究性非阿片类疗法，是强效、口服、选择性的衔接蛋白相关激酶1（AAK1）小分子抑制剂，获美国FDA快速通道指定用于治疗糖尿病周围神经性疼痛，临床前研究显示其能穿透中枢神经系统并减轻神经性疼痛模型中的疼痛行为且不影响阿片途径 [6] RELIEF - DPN - 1临床试验 - 该概念验证研究评估LX9211在11周评估期的效果，包括6周双盲治疗期和5周单盲安全随访期，低剂量LX9211组患者达到主要疗效终点，患者报告结局改善且药物耐受性良好 [1] 行业现状 - 目前DPNP可用疗法止痛效果有限，不到一半患者疼痛严重程度降低50%，多数患者使用现有疗法有不良事件，很多患者用阿片类药物一线治疗但缺乏临床证据且风险高 [9] 后续计划 - 公司已开展剂量范围2b期PROGRESS试验，正在美国招募患者 [1][10] - 公司赞助研究的摘要将在2024年6月23日美国糖尿病协会第84届科学会议上展示 [10]