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Data From Lexicon's RELIEF-DPN 1 Phase 2 Study of LX9211 Published Today in Diabetes Care, a Peer-Reviewed Journal of the American Diabetes Association
LXRXLexicon Pharmaceuticals(LXRX) GlobeNewswire News Room·2024-06-19 20:00

文章核心观点 - 糖尿病护理杂志发表公司LX9211治疗糖尿病周围神经性疼痛(DPNP)的2期RELIEF - DPN - 1临床试验研究论文,该试验显示LX9211对DPNP患者有临床显著益处,支持开展剂量范围2b期PROGRESS试验 [1][7][15] 研究背景 - 目前DPNP疗法止痛效果有限,不到一半患者疼痛严重程度降低50%,多数患者有不良事件,且很多患者用阿片类药物一线治疗,风险和并发症高 [2] LX9211临床试验情况 - 概念验证RELIEF - DPN - 1研究评估LX9211 11周效果,含6周双盲治疗期和5周单盲安全随访期,低剂量组达到主要疗效终点,患者报告结局改善且药物耐受性良好 [7] - 研究结果显示LX9211可能成为治疗DPNP中重度疼痛的有效疗法,是DPNP临床管理的有前景突破 [8] - 研究人员认为RELIEF - DPN 1临床结果支持开展剂量范围2b期PROGRESS试验,该试验正在美国招募患者 [3][15] LX9211药物信息 - LX9211是用公司独特基因科学方法发现的小分子抑制剂,可抑制衔接蛋白相关激酶1(AAK1),有中枢神经系统穿透性,不影响阿片途径,获FDA快速通道指定 [11] 公司信息 - 公司是生物制药公司,通过Genome5000™计划研究近5000个基因,确定超100个有治疗潜力的蛋白靶点,已在美国商业推出INPEFA®,还有其他候选药物处于不同研发阶段 [10] 其他信息 - 公司赞助研究的摘要将在6月23日美国糖尿病协会第84届科学会议上展示 [9] - 可访问diabeticpainstudy.com了解PROGRESS试验信息 [14]