文章核心观点 - Day One Biopharmaceuticals在业务合作、产品研发和商业化方面有进展,同时介绍了相关公司的股价表现、盈利预期等情况 [1][4][9] Day One Biopharmaceuticals业务进展 - 与MabCare Therapeutics签署独家许可协议,获MTX - 13(现DAY301)全球独家开发、制造和商业化权利,用于实体瘤适应症 [1] - 2024年4月DAY301的新药研究申请获FDA批准,基于临床前研究积极结果,公司计划2024年底或2025年初对DAY301治疗实体瘤的I期研究首名患者给药 [2] - 2024年4月其领先候选药物tovorafenib(商品名Ojemda)获FDA加速批准,用于治疗6个月及以上复发或难治性BRAF改变的小儿低级别胶质瘤(pLGG),已在美国商业推出,预计二季度财报公布初始销售数据 [4][9] - 临床阶段产品线有pimasertib,正与tovorafenib联合用于治疗MAPK改变的实体瘤早期研究 [10] - 评估Ojemda作为6个月至25岁pLGG患者一线疗法的关键后期研究正在招募患者,若成功将扩大适用患者群体 [17] Day One Biopharmaceuticals财务与股价 - 年初至今股价下跌8.3%,行业下跌7.1%,6月18日因合作消息股价上涨11.3% [1][3] - 目前Zacks排名为3(持有) [18] DAY301相关情况 - 靶向PTK7,该蛋白在多种成人和儿童癌症中高表达,在正常组织或器官中表达有限,是有吸引力的治疗靶点 [7][14] - 其连接子 - 有效载荷技术有望超越以往PTK7靶向ADC的局限性,有潜力成为针对临床验证靶点的同类首创药物,公司计划未来几个月开始临床研究 [15] - 许可协议规定,公司需向MabCare支付5500万美元预付款获DAY301全球(除大中华区)权利,若产品获批还需支付11.52亿美元潜在里程碑付款及大中华区以外净销售额特许权使用费 [16] 其他公司情况 ALX Oncology Holdings(ALXO) - 过去30天,Zacks对其2024年和2025年每股亏损共识估计分别维持在2.89美元和2.73美元不变,年初至今股价暴跌53.5% [5] - 过去四个季度中两次盈利超预期,两次未达预期,平均负惊喜为8.83% [19] - 目前Zacks排名为2(买入) [11] Compugen(CGEN) - 过去30天,Zacks对其2024年每股收益共识估计从2美分增至5美分,2025年每股亏损共识估计目前为11美分,年初至今股价下跌6.1% [6] - 过去四个季度中三次盈利超预期,一次未达预期,平均惊喜为5.79% [13] - 目前Zacks排名为2(买入) [11] Annovis Bio(ANVS) - 过去30天,Zacks对其2024年和2025年每股亏损共识估计分别维持在2.46美元和1.95美元不变,年初至今股价暴跌71.6% [12] - 过去四个季度中三次盈利超预期,一次未达预期,平均负惊喜为1.39% [20] - 目前Zacks排名为2(买入) [11]
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