分组1: 核心观点 - 公司Oncolytics Biotech宣布在GOBLET研究中首次对胰腺癌患者进行pelareorep与mFOLFIRINOX联合治疗的剂量评估,目标是评估客观缓解率(ORR)和安全性 [1] - 该研究由PanCAN提供的500万美元治疗加速器奖资助,旨在加速胰腺癌新疗法的开发 [1][8] - pelareorep与mFOLFIRINOX联合治疗在胰腺癌患者中显示出潜在的协同效应,可能扩大受益患者群体 [1][3] 分组2: 研究设计与进展 - GOBLET研究是一项1/2期多适应症研究,评估pelareorep在胃肠道肿瘤中的联合治疗效果,包括胰腺癌、结直肠癌和肛门癌 [4][12] - 研究分为五个治疗组,其中胰腺癌组评估pelareorep与mFOLFIRINOX联合使用,有或无atezolizumab [4][12] - 研究采用Simon两阶段设计,第一阶段将15名患者随机分配到不同治疗组,若达到成功标准,第二阶段将扩展至每组17名患者 [10] 分组3: 公司战略与未来计划 - 公司计划推进pelareorep在胰腺癌和乳腺癌中的注册研究,并已获得FDA的快速通道认定 [6][8] - 公司正在与GCAR合作进行一项注册支持性研究,评估pelareorep与atezolizumab、吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的联合治疗 [3][8] - 若pelareorep与mFOLFIRINOX联合治疗显示出显著疗效,公司可能拥有两种胰腺癌治疗方案进入注册阶段 [8][17] 分组4: 合作伙伴与研究机构 - 研究由德国癌症协会的临床研究组织AIO-Studien-gGmbH管理,该组织专注于医学肿瘤学的研究与推广 [5] - 研究在德国的17个中心进行,主要研究者为Asklepios Tumorzentrum Hamburg的Dirk Arnold博士 [8] 分组5: pelareorep的作用机制与潜力 - pelareorep是一种静脉注射的免疫治疗剂,通过诱导抗癌免疫反应和促进肿瘤炎症表型来治疗多种癌症 [14] - 在胰腺癌和乳腺癌的2期随机研究中,pelareorep已显示出显著疗效 [14] - pelareorep与多种已批准的肿瘤治疗药物显示出协同效应,公司正在计划进一步的联合临床试验 [6]
Oncolytics Biotech® Doses First Patient in Study of Pelareorep/FOLFIRINOX Combination Therapy in Pancreatic Cancer
Oncolytics Biotech (ONCY) Prnewswire·2024-06-20 19:26