文章核心观点 Lexicon Pharmaceuticals公司重新提交sotagliflozin新药申请，有望在2025年初推出该药物用于1型糖尿病和慢性肾病患者血糖控制 [1][6] 公司动态 - 公司宣布重新提交sotagliflozin新药申请，作为胰岛素疗法辅助药物用于1型糖尿病和慢性肾病患者血糖控制 [6] - 2019年FDA就sotagliflozin用于1型糖尿病的新药申请发出完整回复信，2021年应公司要求发出公开听证通知，2023年末双方同意暂停听证程序以讨论重新提交和潜在批准事宜 [7] - 公司预计在提交申请30天内收到FDA正式通知确定行动日期，并预计有6个月监管审查期 [7] 公司介绍 - 公司是生物制药公司，使命是开创改变患者生活的药物 [8] - 通过Genome5000™项目研究近5000个基因，确定超100个有重大治疗潜力的蛋白质靶点 [8] - 已在美国商业推出药物INPEFA®(sotagliflozin)，还有其他有前景候选药物处于发现、临床和临床前开发阶段 [8]