
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Altimmune公布pemvidutide治疗肥胖的48周2期MOMENTUM临床试验数据,显示其在减重和保留瘦体重方面表现出色,有望成为肥胖患者长期治疗选择 [1][2][4] 试验情况 - 试验招募391名肥胖或超重且至少有一种合并症、无糖尿病的受试者,按1:1:1:1随机分配接受1.2mg、1.8mg、2.4mg pemvidutide或安慰剂,每周给药一次,同时配合饮食和运动,对部分受试者进行身体成分分析 [2] 试验结果 - 第48周时,1.2mg、1.8mg、2.4mg pemvidutide组和安慰剂组的平均体重减轻分别为10.3%、11.2%、15.6%和2.2%,2.4mg剂量组在治疗结束时体重持续近乎线性下降 [3] - 基于MRI的完整身体成分分析显示,pemvidutide组受试者平均瘦体重损失占比21.9%,78.1%的体重减轻归因于脂肪 [3] - pemvidutide还能显著降低血清脂质、改善血压,且无心脏事件、心律失常失衡或心率有临床意义的增加 [3] 药物优势 - pemvidutide保留瘦体重效果优于历史上的饮食和运动计划,也优于其他已公开报道的肠促胰岛素减肥药物 [2] - 保留瘦体重有助于维持健康减重和身体功能,使pemvidutide在肥胖治疗中更具差异化 [2] - 具有良好的安全性,有可能改善血脂异常和高血压等其他肥胖相关病症 [4] 药物介绍 - pemvidutide是一种新型、研究性、基于肽的GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂,用于治疗肥胖和MASH [5] - 激活GLP - 1和胰高血糖素受体可模拟饮食和运动对减重的互补作用,胰高血糖素还对肝脏脂肪代谢有直接作用 [5] - 每周一次给药的pemvidutide在临床试验中已显示出显著减重、降低甘油三酯、LDL胆固醇、肝脏脂肪含量和血压的效果 [5] - 美国FDA已授予其治疗MASH的快速通道资格,近期完成MOMENTUM 2期肥胖试验,正在进行IMPACT 2b期MASH试验 [5] 公司介绍 - Altimmune是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发创新的下一代基于肽的疗法,正在开发用于治疗肥胖和MASH的pemvidutide [6]