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G1 Therapeutics Provides Update on Phase 3 PRESERVE 2 Trial in Patients Receiving Trilaciclib Prior to First Line Chemotherapy in Metastatic Triple Negative Breast Cancer (mTNBC)
G1 TherapeuticsG1 Therapeutics(US:GTHX) Newsfilter·2024-06-24 18:30

文章核心观点 - G1 Therapeutics公司PRESERVE 2试验未达总生存期主要终点统计显著性 公司将聚焦广泛期小细胞肺癌市场并计划2025年下半年实现盈利 [1][7][8] 试验结果 - PRESERVE 2试验ITT人群未显示出统计学显著治疗效果 风险比0.91(p=0.884) 中位总生存期trilaciclib加GCb组17.4个月 对照组17.8个月 [7] - PD - L1亚组中trilaciclib组中位总生存期数值上更优 但均未达统计显著性 [7] - 不同地区和接受不同后续治疗患者效果有差异 待进一步评估 [7] - trilaciclib与GCb安全性与既往研究一致 无新安全信号 有骨髓保护作用 严重中性粒细胞减少发生率trilaciclib组8% 对照组29% [7] 公司决策 - 公司计划2024年COSELA净收入6000 - 7000万美元 并结束PRESERVE 2试验 停止1L TNBC适应症人员招聘和投资 精简非现有商业组织人员 [2] - 公司将聚焦全球广泛期小细胞肺癌市场 加速和扩大该业务增长 评估trilaciclib其他骨髓保护用途 寻求美国以外合作伙伴 [7][8] 沟通安排 - 公司将于美国东部时间6月24日上午8:30举行网络直播和电话会议讨论PRESERVE 2试验 [3] - 可通过链接注册获取电话会议拨号号码和PIN 建议提前10分钟加入 直播和存档将在公司网站提供 存档保留90天 [3] 公司简介 - G1 Therapeutics是商业阶段肿瘤生物制药公司 使命是开发下一代癌症疗法 首个商业产品是COSELA(trilaciclib) [4][10]