公司概况 - 公司是临床阶段免疫疗法和靶向肿瘤学公司，专注为实体肿瘤癌症患者获取、开发和商业化新疗法 [2] - 公司正在评估主要抗体候选产品cosibelimab，作为选定复发性或转移性癌症患者潜在新疗法 [2] - 公司还在评估主要小分子靶向抗癌药olafertinib，作为EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者潜在新疗法 [2] 新闻动态 - 2023年12月FDA针对cosibelimab生物制品许可申请（BLA）发布完整回应函（CRL），仅提及对第三方合同生产组织（CMO）检查发现的问题 [1] - 2024年6月24日公司宣布就cosibelimab的BLA重新提交策略与FDA达成一致，计划年中重新提交BLA，寻求其在美国用于特定晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者的营销批准 [8] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示很高兴与FDA就BLA重新提交策略达成一致，期待重新提交BLA并为晚期cSCC患者带来新的免疫疗法治疗选择 [8]