文章核心观点 Novavax公司的JN.1新冠疫苗对当前流行毒株有效，已向欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局提交申请，正与全球其他监管机构合作推进授权或批准事宜，公司致力于今秋为欧洲市场提供基于蛋白质的新冠疫苗替代方案 [1][5][8] 关于Novavax COVID - 19 2024 - 2025 Formula (NVX - CoV2705) - NVX - CoV2705是针对JN.1变体的更新版新冠疫苗，能靶向当前流行毒株KP.2和KP.3的“母株” [1][5][12] - 该疫苗是基于蛋白质的疫苗，采用重组纳米颗粒技术，非传染性刺突蛋白作为抗原，Matrix - M佐剂增强和拓宽免疫反应 [5] - 疫苗为即用型液体制剂，储存温度2°至8°C，可利用现有疫苗供应和冷链渠道 [5] - 非临床数据显示，该疫苗能诱导对JN.1谱系病毒及“FLiRT”和“FLuQE”变体的广泛中和反应，还能产生对一系列JN.1谱系变体的保守多功能、Th1偏向的CD4 + T细胞反应 [12] 关于Novavax - 公司是一家总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的全球公司，通过发现、开发和商业化创新疫苗来改善健康 [6] - 公司拥有差异化疫苗平台，结合重组蛋白方法、创新纳米颗粒技术和专利Matrix - M佐剂以增强免疫反应 [6] - 公司产品组合包括新冠疫苗，研发管线中有新冠和流感联合疫苗，其佐剂还用于牛津大学和印度血清研究所的R21/Matrix - M疟疾疫苗 [6] 关于Matrix - M™佐剂 - 公司专利的基于皂苷的Matrix - M佐剂添加到疫苗中，可增强免疫系统反应，使其更广泛、更持久 [2] - 该佐剂能刺激抗原呈递细胞在注射部位进入，并增强局部淋巴结中的抗原呈递 [2] 监管申请情况 - 公司已向欧洲药品管理局提交其JN.1新冠疫苗（NVX - CoV2705）针对12岁及以上人群现有营销授权的II类变更申请，符合欧洲药品管理局和世界卫生组织今秋针对JN.1谱系的指导 [8] - 公司已向美国食品药品监督管理局提交申请，并正与全球其他监管机构合作推进JN.1新冠疫苗的授权或批准事宜 [1] 公司计划 - 公司打算在获得批准后立即在欧盟分发单剂量小瓶包装的疫苗 [1] - 公司正与欧洲市场密切合作，计划今秋为新冠疫苗接种提供基于蛋白质的mRNA替代方案 [5]