文章核心观点 FDA批准Argenx SE的Vyvgart Hytrulo用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者 ，该药物疗效显著且有市场潜力 [2][5][9] 药物信息 - Vyvgart Hytrulo获批用于CIDP，为每周一次30至90秒皮下注射，是首个且唯一获批用于CIDP的新生儿Fc受体（FcRn）阻滞剂 [2][3] - Vyvgart Hytrulo还在美国获批用于抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成年全身性重症肌无力患者 [6] 疾病信息 - CIDP是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击神经髓鞘，导致肌肉无力、麻木等症状 [4] 获批依据 - FDA批准基于ADHERE研究，69%（221/322）接受Vyvgart Hytrulo治疗的患者有临床改善，该研究主要终点显示与安慰剂相比复发风险降低61% [5] 市场策略 - 公司估计每位患者的年净价约为45万美元，美国约有1.2万名对现有疗法治疗效果不佳的患者，是初始推广重点 [7] - 因CIDP的慢性性质，许多对现有疗法反应良好的患者对换药谨慎，初始重点是难治性患者而非早期换药患者 [8] 市场预期 - CIDP适应症的收入预计2024年为2870万美元，到2030年在美国将增至12亿美元 [9] 股价表现 - 周一最后一次检查时，ARGX股价上涨12%，至441.70美元 [9]