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Halozyme Announces Roche's OCREVUS® SC with ENHANZE® Receives European Commission Approval for Relapsing and Primary Progressive Multiple Sclerosis
HALOHalozyme(HALO) Prnewswire·2024-06-25 13:15

文章核心观点 - 公司宣布罗氏获欧盟委员会对OCREVUS®皮下注射剂的营销授权,该产品与公司专有技术ENHANZE®共同配制,为多发性硬化症患者提供新治疗选择 [8] 产品信息 - OCREVUS®皮下注射剂无需静脉注射设施,10分钟即可完成注射,给药时间表与获批的静脉输注相同,可由医疗专业人员在诊所或诊所外给药 [1] - 欧盟委员会的批准基于III期OCARINA II试验的关键数据,皮下注射时血液中OCREVUS®水平不劣于静脉注射,安全性和有效性与静脉注射制剂相当,耐受性良好且无新安全问题 [2] 公司信息 - 公司是一家生物制药公司,是ENHANZE®药物递送技术的创新者,其技术已授权给多家领先制药和生物技术公司,在全球100多个市场的7种商业化产品中惠及超80万患者 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,在新泽西州尤因和明尼苏达州明尼通卡设有办事处,明尼通卡也是其运营设施所在地 [4] - 公司还利用先进自动注射器技术开发、制造和商业化药物 - 设备组合产品,拥有两款商业专有产品Hylenex®和XYOSTED®,并与多家制药公司有合作商业产品和正在进行的产品开发项目 [10] 前瞻性声明 - 新闻稿中的陈述包括前瞻性声明,涉及公司ENHANZE®药物递送技术的可能益处、作用方式、潜在应用等,实际结果可能因多种因素与预期有重大差异 [12]