文章核心观点 - 临床阶段生物技术平台公司Humacyte宣布其1型糖尿病潜在疗法BioVascular Pancreas（BVP）产品候选药物的临床前研究取得积极进展 [1] 公司业务进展 - BVP产品候选药物处于临床前测试阶段，采用干细胞衍生胰岛结合无细胞组织工程血管（ATEV）技术 [1] - 在纽约市的会议上，科学家展示数据表明Humacyte制造的干细胞衍生胰岛能使糖尿病小鼠恢复正常血糖，且无不良安全事件 [2] - 在佛罗里达州奥兰多的会议上，公司科学家报告BVP成功植入非人类灵长类动物体内，植入物显示胰岛存活并持续产生胰岛素，胰岛还形成毛细血管 [3] - 公司已开始在糖尿病非人类灵长类动物模型中进行临床前研究，以推进BVP作为1型糖尿病潜在疗法的开发 [3] 公司产品优势 - BVP是再生医学产品候选药物，旨在支持1型糖尿病患者进行胰岛移植，能为移植的胰岛提供必要氧气并支持其成功植入 [4] 公司整体情况 - Humacyte正在开发颠覆性生物技术平台，提供可普遍植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统，开发和制造无细胞组织治疗多种疾病 [6] - 公司初始产品候选药物ATEV组合处于后期临床试验阶段，针对多种血管应用，生物制品许可申请正在接受FDA审查，PDUFA日期为2024年8月10日 [6] - 公司6mm用于血液透析动静脉通路的ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定的产品候选药物，也获得了FDA快速通道指定 [6] - 公司6mm用于肢体血管创伤后紧急动脉修复的ATEV也获得了RMAT指定，ATEV还获得美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [6]