文章核心观点 - 公司公布2024财年财务和运营结果,并更新2025财年战略,介绍产品进展、合作安排及财务状况 [1] 产品进展 LIKMEZ™ (ATI - 1501) - 获FDA批准用于治疗厌氧细菌感染,是首个且唯一获批的甲硝唑即用型混悬剂,可满足吞咽困难患者需求 [3] - 2023年11月与合作伙伴Saptalis在美国推出并持续商业销售 [3] - 2039年前获专利保护,2024财年获60万美元里程碑付款,预计获更多销售里程碑付款和特许权使用费 [4] ATI - 1701 - 获美国空军学院总计1400万美元资金,将开展综合开发计划以支持2025年提交IND申请 [5] - 与FDA进行预IND会议,确认开发途径并纳入建议更改 [5] ATI - 1801 - 用于治疗皮肤利什曼病的新型局部用巴龙霉素制剂,3期研究显示安全有效 [5][6] - 2024年向FDA提交B类会议请求,讨论链接3期数据和新药申请注册包 [7] - 获FDA孤儿药认定,正评估优先审评券资格 [7] 合作安排 - 2024年4月2日宣布与Aditxt达成协议,Aditxt子公司将收购公司所有A类普通股,股东将获Aditxt普通股和现金 [8] - 交易需获法院和股东批准,Aditxt需额外筹集至少2000万美元,已筹集约550万美元,预计2024年第三季度完成交易 [9][10] 财务状况 - 2024财年净亏损和综合亏损380万加元,较2023年减少540万加元,主要因政府援助增加、收入增加、费用减少等,部分被研发和融资成本增加抵消 [11] - 2024年3月31日现金为10万加元,较2023年减少,财务报表含持续经营说明,公司依赖与Aditxt交易、融资和及时获美国空军学院资金 [12] - 截至2024年6月25日,公司有1.2126612亿股已发行和流通普通股、1152.0281万份股票期权和4485.6874万份认股权证 [13] 公司简介 - 专注传染病药物开发和医疗对策,目标是开发新疗法解决危及生命的感染,由经验丰富管理团队领导 [15]
Appili Therapeutics Reports Fiscal Year 2024 Financial and Operational Results