行业背景 - 多发性骨髓瘤（MM）是第二常见的血液系统恶性肿瘤，患者面临高复发率、短生存期和有限治疗选择等挑战 [2] - 2023年全球MM市场规模已超过170亿美元，预计到2028年将达到260亿美元，复合年增长率（CAGR）为8.7% [2] 公司动态 - 公司已在泰国、马来西亚和印度尼西亚提交了XPOVIO®的新药申请（NDA），用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL） [3] - 公司已在中国大陆、台湾、香港、澳门、韩国、新加坡和澳大利亚获得XPOVIO®的NDA批准 [5] - 公司已在亚太市场提交了10个新药申请（NDA），并在美国和亚洲获得了29个新药临床试验（IND）批准 [5] 产品信息 - XPOVIO®是全球首个获批的口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂，具有新颖的作用机制、联合治疗的协同效应、快速起效和持久反应 [10] - XPOVIO®通过阻断XPO1蛋白，促进肿瘤抑制蛋白和生长调节蛋白在核内积累和激活，并下调多种致癌蛋白的水平 [4] - XPOVIO®通过三种机制途径发挥抗肿瘤作用：1) 诱导肿瘤抑制蛋白在核内积累；2) 诱导致癌mRNA在核内积累，减少细胞质中的致癌蛋白水平；3) 通过激活糖皮质激素受体（GR）途径恢复激素敏感性 [4] 市场扩展 - XPOVIO®已在韩国获得国家健康保险服务（NHIS）的报销批准，成为继中国大陆、澳大利亚和新加坡之后第四个获得国家报销的市场 [7][8] - XPOVIO®将于2024年7月1日正式列入韩国国家报销药品目录 [8] - 公司已在泰国、马来西亚和印度尼西亚等东盟市场提交了NDA，预计2024年下半年获得批准 [15] 研发进展 - 公司目前在中国大陆进行多项XPOVIO®的临床研究，用于治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤和实体瘤，其中三项研究是与Karyopharm Therapeutics Inc.联合进行 [4] - 公司自2017年以来已建立了9个肿瘤学资产的研发管线，涵盖从临床到商业化的各个阶段，其中6个具有全球权利，3个具有亚太地区权利 [5]