文章核心观点 - 公司宣布DA - 1726一期临床试验多剂量递增（MAD）第二部分首例患者给药成功，预计2024年第三季度公布单剂量递增（SAD）第一部分顶线数据，2025年第一季度公布第二部分顶线数据，计划中的第三部分预计2025年第三季度首例患者给药，2026年年中公布中期数据，下半年公布顶线数据，该药物在临床前研究中表现出优于其他药物的减肥效果，有望成为治疗肥胖的一流药物 [1][9][10] 公司情况 - NeuroBo Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物技术公司，专注于改变心脏代谢疾病，目前正在开发用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的DA - 1241和用于治疗肥胖的DA - 1726 [13] 药物情况 - DA - 1726是一种新型的氧化氮调节素（OXM）类似物，作为胰高血糖素样肽 - 1受体（GLP1R）和胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，每周皮下注射一次，用于治疗肥胖和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），在临床前小鼠模型中，与司美格鲁肽、替尔泊肽等药物相比，表现出更好的减肥效果 [12] 试验情况 试验设计 - 一期试验目前设计为随机、安慰剂对照、双盲的两部分研究，以研究DA - 1726在肥胖但健康受试者中的单剂量和多剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD） [17] 各部分情况 - 第一部分SAD研究预计招募约45名参与者，随机分为5个计划队列，每个队列以6:3的比例随机分配DA - 1726或安慰剂 [17] - 第二部分MAD研究预计招募约36名参与者，以相同的6:3比例随机分为4个计划队列，每个队列接受4次每周一次的DA - 1726或安慰剂给药，第二季度末首例患者给药提前完成 [1][9][17] - 计划中的第三部分将在第二部分完成后开始，将探索24周时总体重减轻、饮食变化等情况，预计2025年第三季度首例患者给药，2026年年中公布中期数据，下半年公布顶线数据 [10] 试验终点 - 主要终点将通过监测不良事件（AEs）、严重不良事件（SAEs）等评估DA - 1726的安全性和耐受性 [2] - 次要终点包括通过血清浓度和代谢物分析评估DA - 1726的药代动力学（PK） [2] - 探索性终点包括DA - 1726对代谢参数、心脏参数等的影响 [2] 资金情况 - 公司近期成功融资至多7000万美元，其中2000万美元 upfront，5000万美元基于临床里程碑的认股权证，预计将为一期试验计划中的第三部分提供资金 [10]