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Spectral AI Surpasses 90% of Pediatric Enrollment Target in Burn Centers for Pivotal U.S. Burn Study
MDAISpectral AI(MDAI) Newsfilter·2024-06-27 20:00

文章核心观点 Spectral AI公司2024年关键研究中烧伤中心儿科患者入组超目标90% 该研究预计四季度完成 为2025年DeepView™系统烧伤适应症寻求FDA批准的最后临床试验 [1][2] 公司进展 - 2024年关键研究中烧伤中心儿科患者入组超目标90% [1] - 持续在烧伤中心和急诊科为成人和儿科受试者入组 关键研究预计2024年四季度完成 [2] 研究意义 - 准确伤口评估对确定治疗方案至关重要 儿科患者评估比成人更具挑战 [3] - 每年超10万儿童因烧伤入院或急诊治疗 赋能临床医生对儿科烧伤伤口进行即时准确评估很重要 [4] - DeepView™系统有望通过早期识别烧伤深度和手术治疗需求 消除部分不确定性 [4] 系统特点 - DeepView™系统利用专有多光谱成像 经超3400亿临床验证数据点训练测试 可区分健康和受损组织 [9] - 可在儿童到达急诊科或烧伤中心时立即使用 提供即时准确伤口评估 支持及时临床决策 [9] - 非侵入性 基于推车可移动到患者处 减轻移动受伤儿童的潜在创伤 [9] 研究目的 - 验证DeepView™系统AI驱动算法在独立数据集上的独立性能 巩固其临床实用性 [10] - 比较DeepView™系统最终图像处理算法与现有临床医生评估的疗效 [10] 公司概况 - Spectral AI是达拉斯的预测性AI公司 专注伤口护理医疗诊断 初始应用涉及烧伤和糖尿病足溃疡患者 [11] - DeepView™系统是预测设备 为临床医生提供伤口治疗前愈合潜力的客观即时评估 [11] - 系统有望通过改善患者预后和降低医疗成本 提供更快更准确治疗见解 改变当前护理标准 [11]