文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Elicio Therapeutics公布其癌症疫苗候选产品ELI - 002 7P的AMPLIFY - 7P 1a期研究初步数据，显示该疫苗在治疗mKRAS驱动的实体瘤上有积极表现 [7] 公司概况 - Elicio Therapeutics是临床阶段生物技术公司，推进新型淋巴结靶向免疫疗法管线，治疗侵袭性癌症，利用AMP技术增强免疫系统抗癌能力，研发管线包括ELI - 002、ELI - 007和ELI - 008等 [4] 产品信息 ELI - 002 - 是结构新颖的研究性两亲物（AMP）癌症疫苗，靶向mKRAS基因突变驱动的癌症，由AMP修饰的突变KRAS肽抗原和AMP修饰的CpG佐剂组成，可皮下给药 [6] - 2P（2肽配方）正在高复发风险mKRAS驱动实体瘤患者中进行1期（AMPLIFY - 201）试验 [11] - 7P（7肽配方）正在mKRAS驱动的胰腺癌患者中进行1/2期（AMPLIFY - 7P）试验，旨在覆盖25%实体瘤中常见的七种KRAS突变，扩大潜在患者群体 [11] 研究数据 AMPLIFY - 7P研究 - 基于2024年5月24日数据截止日期，14例微小残留病患者参与1期队列，无进展生存期（DFS）终点中位随访时间29.1周 [6] - 接受4.9mg AMP肽2期剂量的患者未达到中位无进展生存期（mDFS），而接受1.4mg AMP肽剂量的患者mDFS为12.6周 [7][8] - 肿瘤生物标志物水平降低的患者无进展事件，未响应的患者mDFS为11.0周 [8] - 对ELI - 002有高于中位T细胞反应的患者无进展事件 [8] 公司展望 - 公司期待2024年晚些时候提供AMPLIFY 1期试验的更多临床数据更新，以及2025年第一季度进行随机2期中期分析 [6]