文章核心观点 公司公布了其现货型研究性治疗性癌症疫苗候选药物ELI - 002 7P正在进行的AMPLIFY - 7P 1a期研究的新初步数据，显示该疫苗在治疗mKRAS驱动的实体瘤方面有积极效果，未来还将提供更多临床数据更新 [1][5] 公司概况 - 公司是临床阶段的生物技术公司，致力于开发一系列新型免疫疗法治疗癌症，利用AMP技术增强免疫系统抗癌能力，研发管线包括ELI - 002、ELI - 007和ELI - 008等 [5][8] 产品信息 - ELI - 002是结构新颖的研究性两亲体（“AMP”）癌症疫苗，靶向mKRAS基因突变驱动的癌症，由AMP修饰的突变KRAS肽抗原和AMP修饰的CpG佐剂组成，有2肽和7肽两种配方 [1][7] - ELI - 002 2P正在高复发风险mKRAS驱动的实体瘤患者中进行1期试验，ELI - 002 7P正在mKRAS驱动的胰腺癌患者中进行1/2期试验，7肽配方旨在覆盖常见KRAS突变，扩大潜在患者群体 [7] 研究数据 - 基于2024年5月24日数据截止日期，14例入组AMPLIFY - 7P研究1期队列的微小残留病患者，无进展生存期（DFS）终点的中位随访时间为29.1周 [1] - 接受2期剂量4.9mg AMP肽的患者截至2024年5月24日尚未达到中位无进展生存期（DFS）终点，接受4.9mg AMP肽剂量患者（n = 8）未达到中位无进展生存期（mDFS），而接受1.4mg AMP肽剂量患者（n = 6）的mDFS为12.6周 [1][5][6] - 肿瘤生物标志物水平降低的患者无进展事件，而肿瘤生物标志物对ELI - 002 7P无反应的患者mDFS为11.0周，对ELI - 002有高于中位T细胞反应的患者无进展事件 [6] 未来计划 - 公司期待在2024年晚些时候提供AMPLIFY 1期试验的更多临床数据更新，并在2025年第一季度进行随机2期中期分析 [1]