文章核心观点 - 中胚层治疗公司（Mesoblast）作为异体细胞药物全球领导者，下周将向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Ryoncil®（remestemcel - L）用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR - aGVHD）的生物制品许可申请（BLA），公司在细胞药物研发和商业化方面有一定进展 [5] 公司概况 - 公司拥有强大广泛的全球知识产权组合，保护期至少到2041年，其专有制造工艺可生产工业规模、冷冻保存、现货即用的细胞药物，这些细胞疗法有明确的药物放行标准，计划向全球患者提供 [1] - 公司在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处，在澳大利亚证券交易所（代码MSB）和纳斯达克（代码MESO）上市 [2] 业务领域 - 公司是开发用于治疗严重和危及生命的炎症性疾病的同种异体（现货即用）细胞药物的全球领导者，利用其专有的间充质谱系细胞治疗技术平台建立了广泛的后期候选产品组合，可通过释放抗炎因子应对严重炎症，显著减少破坏性炎症过程 [6] - 公司基于remestemcel - L和rexlemestrocel - L同种异体基质细胞技术平台开发针对不同适应症的候选产品，remestemcel - L用于儿童和成人炎症性疾病，rexlemestrocel - L用于晚期慢性心力衰竭和慢性腰痛，有两款产品已由公司被许可人在日本和欧洲商业化，公司还在欧洲和中国为某些3期资产建立了商业合作伙伴关系 [7] 近期动态 - 公司将于下周向美国FDA提交Ryoncil®（remestemcel - L）用于治疗儿童SR - aGVHD的BLA申请 [5]