文章核心观点 Grifols旗下Biotest公司获FDA批准的静脉注射免疫球蛋白Yimmugo预计2025年第一季度在美国上市，未来七年美国销售额预计达10亿美元，公司借此拓展美国市场并推动业务增长 [1] 产品信息 - Yimmugo是新开发的人血浆多价免疫球蛋白G制剂，为无糖即用型溶液，已在美国获批用于原发性抗体缺陷综合征替代疗法，是Biotest新生产设施首个获批产品 [7] - 除Yimmugo外，公司还有处于后期开发阶段的纤维蛋白原和三调素等产品，纤维蛋白原浓缩物将是首个获美国治疗获得性纤维蛋白原缺乏症适应症的产品，三调素是用于社区获得性肺炎或重症社区获得性肺炎的多价抗体组合物 [2][6] 市场策略 - Yimmugo将由Kedrion在美国分销，这是Grifols集团渠道战略一部分，公司专注于现有产品组合在美国市场的持续增长 [12] - 公司分销策略将使Grifols顶级静脉和皮下免疫球蛋白在美国的可及性最大化，为患者提供全面有效治疗方案 [6] 公司情况 - Grifols是全球领先血浆衍生药物生产商，1909年在巴塞罗那成立，在超110个国家开展业务，有超23000名员工分布在超30个国家和地区，致力于可持续商业模式 [8][9] - 公司是输血医学领导者，提供从献血到输血的全面解决方案、临床诊断技术、生命科学研究和制药的高质量生物用品，以及帮助医疗专业人员提供医疗服务的工具和信息 [20] - 公司A级股在西班牙证券交易所上市，非投票B级股在Mercado Continuo和美国纳斯达克通过ADR上市 [15] 未来展望 - Biotest预计Yimmugo未来七年在美国销售额约10亿美元，公司希望借此进入重要市场并在未来为美国患者开发和提供更多疗法 [1][13] - Yimmugo将丰富Grifols静脉和皮下免疫球蛋白产品线，满足患者对免疫球蛋白治疗不断增长的需求 [16]