Verrica Pharmaceuticals Announces Litigation Settlement with Dormer Laboratories, Inc.

公司动态 - Dormer Labs已停止在美国销售所有含斑蝥素的产品 这是Verrica Pharmaceuticals与Dormer Labs达成和解的一部分 [1][8] - Verrica Pharmaceuticals认为Dormer Labs是美国市场上最大的非FDA批准的含斑蝥素产品供应商 [1] - 公司预计此次和解将增加FDA批准的YCANTH产品的患者使用量 [1] 产品信息 - YCANTH是唯一获得FDA批准用于治疗传染性软疣的商业化疗法 已被临床证明安全有效 [1][9] - YCANTH是一种药物-器械组合产品 含有GMP控制的斑蝥素配方 通过一次性涂抹器进行精确局部给药 [10] - YCANTH是首个也是唯一一个获得FDA批准用于治疗2岁及以上成人和儿童传染性软疣的产品 [10][12] - YCANTH的批准基于两项III期临床试验的积极结果 涉及约500名患者 [10] - YCANTH的保险覆盖范围约为2.28亿人 每次治疗费用在25-75美元之间 并提供经济援助 [10] 研发进展 - Verrica已完成VP-102治疗寻常疣的II期研究 以及治疗外生殖器疣的II期研究 [3] - 公司正在开发VP-103 这是其第二个基于斑蝥素的产品候选药物 用于治疗跖疣 [12] - Verrica与Lytix Biopharma AS达成全球许可协议 开发并商业化VP-315用于治疗非黑色素瘤皮肤癌 [12] 市场概况 - 传染性软疣是一种常见的高度传染性皮肤病 在美国影响约600万人 主要是儿童 [10][12] - 寻常疣和外生殖器疣是医学皮肤病学中最大的未满足需求之一 [12]