公司动态 - Verrica Pharmaceuticals Inc 宣布与 Dormer Laboratories Inc 达成诉讼和解 Dormer Labs 已停止在美国销售所有含斑蝥素的产品 包括其品牌 Cantharone (Liquid) 和 Cantharone Plus [1] - Verrica 认为 Dormer Labs 是美国市场上最大的非 FDA 批准的含斑蝥素产品供应商 此次和解将促使更多患者使用 FDA 批准的 YCANTH [2] - Verrica 已完成 VP-102 治疗寻常疣和生殖器疣的 II 期研究 [4] 产品信息 - YCANTH 是唯一获得 FDA 批准用于治疗传染性软疣的商业化疗法 临床证明安全有效 [1] - YCANTH 是一种专有的药物-器械组合产品 包含 GMP 控制的斑蝥素配方 通过一次性涂抹器进行精确局部给药 用于治疗传染性软疣 [10] - YCANTH 是首个也是唯一一个获得 FDA 批准用于治疗 2 岁及以上成人和儿童传染性软疣的产品 美国约有 600 万人受此疾病影响 主要是儿童 [10] - YCANTH 的批准基于两项 III 期临床试验的积极结果 涉及约 500 名患者 证明其安全有效 [10] - 约 2.28 亿人有资格获得保险覆盖的 YCANTH 治疗 每次治疗费用在 25-75 美元之间 并提供进一步的经济援助 [10] - YCANTH 只能由训练有素的医疗专业人员使用 不适用于家庭使用 [11] 公司概况 - Verrica 是一家皮肤病治疗公司 专注于开发需要医疗干预的皮肤疾病药物 [12] - 2023 年 7 月 21 日 YCANTH 成为首个获得 FDA 批准用于治疗 2 岁及以上成人和儿童传染性软疣的药物 [12] - YCANTH (VP-102) 正在开发用于治疗寻常疣和生殖器疣 这是医学皮肤病学中最大的未满足需求之一 [12] - Verrica 还在开发其第二个基于斑蝥素的产品候选 VP-103 用于治疗跖疣 [12] - Verrica 与 Lytix Biopharma AS 达成全球许可协议 开发并商业化 VP-315 用于治疗非黑色素瘤皮肤癌 包括基底细胞癌和鳞状细胞癌 [12]