文章核心观点 - Allogene Therapeutics宣布Rocky Mountain Cancer Centers、Astera Cancer Care和Norton Cancer Institute开放ALPHA3试验入组，该试验评估cema - cel用于一线巩固治疗新诊断且有微小残留病的大B细胞淋巴瘤患者，有望提高治愈率并改变治疗范式 [1][2] 分组1：试验相关信息 - ALPHA3是首个在社区癌症中心将CAR T作为一线治疗一部分的关键试验，预计2026年上半年完成入组，2027年可能提交生物制品许可申请 [1] - 试验评估cema - cel作为一线巩固治疗方案用于新诊断且有微小残留病的大B细胞淋巴瘤患者，检测微小残留病使用Foresight CLARITY™ MRD测试 [2] - 美国、欧盟和英国每年预计超60000名大B细胞淋巴瘤患者接受治疗，一线治疗后约30%会复发，ALPHA3研究利用cema - cel作为一次性即用型治疗，有望成为有微小残留病患者一线治疗的“第7周期”标准方案 [8] 分组2：参与机构情况 - Rocky Mountain Cancer Centers是科罗拉多州最大多学科癌症治疗机构，有19个地点，是美国肿瘤网络和Sarah Cannon研究机构一部分，其新诊断大B细胞淋巴瘤患者将被考虑纳入ALPHA3试验 [3] - Astera Cancer Care是独立且由医生所有的多专科社区肿瘤诊所，每年服务超22000名新患者，是OneOncology平台一部分，在多地有13个地点，有强大临床试验平台，其新诊断大B细胞淋巴瘤患者将被考虑纳入ALPHA3试验 [4] - Norton Cancer Institute在路易斯维尔和南印第安纳州有超21个地点，每年治疗超4000名新诊断癌症患者，提供最新治疗和超100项临床试验，为一线患者提供研究性cema - cel有望提高化疗免疫治疗后复发患者的治愈率 [6] 分组3：药物相关信息 - Cemacabtagene ansegedleucel（cema - cel）是下一代抗CD19 AlloCAR T™研究性产品，用于治疗大B细胞淋巴瘤，2022年6月获美国FDA再生医学先进疗法指定，2024年6月启动ALPHA3一线巩固治疗大B细胞淋巴瘤关键2期试验，Allogene在美国、欧盟和英国拥有其肿瘤权利 [7] 分组4：公司相关信息 - Allogene Therapeutics是临床阶段生物技术公司，总部位于南旧金山，致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的异基因嵌合抗原受体T细胞产品，目标是为更多患者提供随时可用、更可靠和大规模的细胞治疗 [9]