文章核心观点 Scinai Immunotherapeutics Ltd.公布2024年第一季度财务结果并提供业务更新，包括融资进展、CDMO业务活动、研发管线进展等情况，同时财务数据显示部分费用有所下降，净亏损也较去年同期减少 [1] 业务更新与近期亮点 融资 - 2024年6月5日公司收到纳斯达克通知，已重新符合最低出价1美元的要求，但仍不符合股权要求，6月18日向纳斯达克听证小组提交恢复股权合规计划，包括与欧洲投资银行（EIB）的债转股贷款重组交易 [2] - 6月13日公司收到EIB的意向书，预计7月收到具有约束力的条款清单，8月底完成与EIB金融合同的修订 [3] - 公司向纳斯达克听证小组申请延长恢复股权合规的截止日期，预计未来几周收到决定 [4] CDMO业务部门 - 2024年公司开展广泛的针对性营销活动，参加多个制药会议，推广CDMO服务并结识潜在合作伙伴和投资者 [5] - CDMO部门目前专注于为客户执行药物开发项目，并验证流程和设施以准备接受以色列卫生部的cGMP检查 [6] - 6月公司在耶路撒冷的设施举办无菌加工课程，吸引众多以色列生物技术行业高级人员参加 [7] - 6月4日公司与德国保罗·埃尔利希研究所（PEI）进行科学咨询会议，预计未来几周收到会议纪要，之后将根据指导为抗IL NanoAbs治疗斑块银屑病的首次人体临床试验开展临床前毒理学研究做准备 [8] 2024年第一季度财务总结 资产负债表 - 研发费用为156.8万美元，较2023年同期的199.5万美元有所减少，主要因薪资和分包商使用减少 [11][40] - 营销、一般和行政费用为48.4万美元，较2023年同期的119.1万美元减少，主要因薪资、股份支付和专业服务减少 [11][40] - 其他收入为 - 12.4万美元，2023年同期无此项收入 [11] - 总运营费用为192.8万美元，较2023年同期的318.6万美元减少 [11] - 总运营亏损为192.8万美元，较2023年同期的318.6万美元减少 [11] - 总财务费用净额为23.1万美元，较2023年同期的32.9万美元减少 [11] - 净亏损为215.9万美元，较2023年同期的351.5万美元减少 [11][40] - 每股净亏损为 - 0.001美元，较2023年同期的 - 0.003美元有所改善 [11] 股东权益变动表 - 截至2024年3月31日，公司股东权益总额为 - 511.6万美元，较2023年12月31日的 - 456.9万美元有所减少 [24][31] 现金流量表 - 经营活动产生的净现金使用量为146.3万美元，较2023年同期的305.9万美元减少 [25] - 融资活动提供的净现金为142.1万美元，2023年同期无此项 [15] - 汇率变动对现金、现金等价物和受限现金的影响为0，2023年同期为 - 22.4万美元 [15] - 现金、现金等价物和受限现金增加（减少）为 - 4.4万美元，较2023年同期的 - 328.9万美元有所改善 [15] - 年初现金、现金等价物和受限现金为501万美元，较2023年同期的1421.5万美元减少 [15] - 年末现金、现金等价物和受限现金为496.6万美元，较2023年同期的1092.6万美元减少 [15] 管线开发 - 与马克斯·普朗克和哥廷根大学医学中心合作发现并表征了用于治疗哮喘、特应性皮炎和湿性AMD等自身免疫性疾病的额外NanoAbs，公司拥有这些NanoAbs的独家许可选择权 [19] - 4月底公司与Technion以色列理工学院的Amos Gilhar教授合作完成体内概念验证动物研究，结果有望用于开发治疗斑块银屑病的新型局部生物疗法 [28] - 公司正在为COVID - 19自我给药吸入式NanoAb和抗IL - 17纳米抗体寻求战略合作伙伴 [29] 业务发展 - 1月3日公司通过行使部分未行使认股权证和发行新认股权证筹集169万美元，H.C. Wainwright & Co.担任独家配售代理 [38] - 2024年前六个月公司收到价值约50万美元的CDMO工作订单，正在与其他潜在客户进行高级合同讨论，对2024年125万美元的预期收入销售指引有信心，预计未来几年CDMO业务收入将大幅增加 [39]